Важно: Пациенты с хирургически вылеченным переломом обычно выписываются из больницы с назначением сильных опиоидов, но существует ограниченное количество доказательств в поддержку этой практики.
Проверить гипотезу о том, что сильные опиоиды обеспечивают большую анальгезию, чем легкие опиоиды, в течение первой недели после выписки из больницы после хирургического лечения переломов. Дизайн, условия и участники: Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование было проведено в крупном травматологическом госпитале с одним центром в Сиднее, Австралия. Участниками были стационарные пациенты, перенесшие острую непатологическую перелом длинной кости или таза, надколенника, пяточной кости или таранной кости, которые лечились с помощью хирургической фиксации и были зачислены с 27 июля 2016 года по 22 августа 2017 года. Данные были проанализированы с июня по октябрь 2018 года. Вмешательства: Начало при выписке оксикодона гидрохлорида 5 мг по 10 мг (т.е. 1 или 2 таблетки) или комбинации ацетаминофена и кодеина 500 мг и 8 мг или 1000 мг и 16 мг (т.е. 1 или 2 таблетки) 4 раза в день в течение максимальной продолжительности 3 недель. Основные результаты и меры: Первичным результатом было среднее значение ежедневных показателей боли, собранных в течение 1-й недели лечения, измеренное с использованием Числовой шкалы оценки боли (NRS). Участникам было предложено ежедневно оценивать свою среднюю боль за предыдущие 24 часа, используя балл NRS от 0 до 10, где 0 означало отсутствие боли, а 10 – наихудшую боль, которую можно себе представить. Ключевыми вторичными результатами были ответы на 5-уровневый опросник EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L), сильнейшая боль, побочные эффекты от приема лекарств, глобальный воспринимаемый эффект и возвращение к работе.
В общей сложности 120 пациентов с 1 или более острыми ортопедическими переломами, требующими хирургической фиксации, были рандомизированы, в том числе 59 пациентов в группе сильных опиоидов (43 [72,9%] мужчины, средний возраст [SD] 36,0 [14,1] лет, средний эквивалент перорального морфина в течение дней 1-7 по 32,9 мг) и 61 пациент в группе опиоидов легкой степени тяжести (47 [77,1%] мужчин, средний возраст [SD] 38,2 [13,5] года, средний пероральный эквивалент морфина в течение 1-7 дней по 5,5 мг). С 1-го по 7-й день после выписки средний ежедневный показатель боли NRS составил 4,04 (95% Cl, 3,67-4,41) в группе сильных опиоидов и 4,54 (95% Cl, 4,17-4,90) в группе умеренных опиоидов. Межгрупповая разница в первичном исходе не была статистически значимой (-0,50 [95% Cl, от -1,11 до 0,12], P = .11), несмотря на 6-кратное увеличение дозы опиоидов, вводимых в группе сильных опиоидов. Выводы и актуальность: Это исследование показало, что лечение сильнодействующими опиоидными препаратами в подостром периоде не превосходило лечение более мягкими препаратами для лечения боли у пациентов с хирургически управляемыми ортопедическими переломами. Эти результаты свидетельствуют о том, что продолжающееся употребление сильных опиоидов первой линии после выписки из больницы не следует поддерживать. Регистрация испытания: Австралия, Новая Зеландия Регистрационный номер клинического испытания: ACTRN12616000941460.
Авторы исследования: Deanne E Jenkin, Justine M Naylor, Joseph Descallar, Ian A Harris