Сравнить обезболивающий эффект однократных доз эторикоксиба 120 мг, оксикодона/ацетаминофена 10 мг/650 мг и кодеина/ацетаминофена 60 мг/600 мг при острой боли с использованием модели зубного удара.
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании В исследовании параллельной группы пациенты сообщали об интенсивности боли и облегчении боли (16 раз) и глобальных показателях (дважды) в течение 24-часового периода. Первичной конечной точкой был общий обезболивающий эффект, полное облегчение боли в течение 6 ч (TOPAR6). Другими конечными точками были общая оценка пациента, время до начала (метод 2-секундомера), продолжительность обезболивающего эффекта (среднее время до и количество применения спасательных препаратов). Переносимость оценивалась по общим и связанным с опиоидами побочным эффектам (тошнота и рвота).
302 пациента (средний возраст 23 года, 63% женщин, 63 % белых) были рандомизированы на эторикоксиб 120 мг, оксикодон/ацетаминофен 10 мг/650 мг, кодеин/ацетаминофен 60 мг/600 мг и плацебо (2:2:1:1). Эторикоксиб продемонстрировал значительно большую общую анальгетическую эффективность (TOPAR6) (13,2 ед.) по сравнению с оксикодоном/ацетаминофеном (10,2 ед.) и кодеином/ацетаминофеном (6,0 ед.), p <, 0,001 для всех. Все активные методы лечения превосходили плацебо. Медиана времени до начала лечения была значительно (p <, 0,001) короче для оксикодона/ацетаминофена (20 мин) и численно, но не значительно короче (p = 0,259) для кодеина/ацетаминофена (26 мин) по сравнению с эторикоксибом (40 мин). Эторикоксиб (24 ч) оказывал значительно более длительный анальгетический эффект, чем оксикодон/ацетаминофен (5,3 ч), кодеин/ацетаминофен (2,7 ч) и плацебо (1,7 ч) (p <, 0,001 для всех). Пациенты с эторикоксибом испытывали меньше клинических побочных эффектов, чем пациенты, принимавшие оксикодон/ацетаминофен и кодеин/ацетаминофен, в частности, значительно (p <, 0,05) меньше эпизодов тошноты.
Эторикоксиб в дозе 120 мг обеспечивал превосходный общий обезболивающий эффект при меньшем проценте пациентов, испытывающих тошноту, по сравнению с оксикодоном/ацетаминофен 10 мг/650 мг и кодеин/ацетаминофен 60 мг/600 мг.
Авторы исследования: Kerstin Malmstrom, Jennifer Ang, James R Fricke, Sumiko Shingo, Alise Reicin
Отзывы пациентов на etoricoxib