Повреждение печени является распространенным осложнением противотуберкулезной терапии. N-ацетилцистеин (NAC), используемый у пациентов с токсичностью парацетамола с ограниченными доказательствами пользы при повреждении печени по другим причинам.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности внутривенного введения NAC у госпитализированных взрослых пациентов с противотуберкулезным лекарственным поражением печени (AT-DILI). Первичной конечной точкой было время, когда сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) опускалась ниже 100 Ед/Л. Вторичные конечные точки включали продолжительность пребывания в больнице, госпитальную смертность и нежелательные явления.
Пятьдесят три участника были рандомизированы на NAC и 49 на плацебо. Средний возраст составил 38 (SD±10) лет, 58 (57%) были женщинами, 89 (87%) были ВИЧ-инфицированными. Медиана (IQR) сывороточного АЛТ и билирубина при предъявлении составила 462 (266-790) Ед/л и 56 (25-100) мкмоль/л соответственно. Среднее время достижения уровня АЛТ и ЛТ, 100 Ед/л, составило 7,5 (6-11) дней в группе NAC и 8 (5-13) дней в группе плацебо. Среднее время до выписки из больницы было короче в группе NAC (9 [6-15] дней), чем в группе плацебо (18 [10-25] дней) (ОР 1,73, 95% ДИ 1,13-2,65). Смертность в целом составила 14% и не различалась в зависимости от группы исследования. Исследуемая инфузия была прекращена досрочно из-за нежелательной реакции у 5 участников, получавших NAC (тошнота и рвота [3], анафилаксия [1], боль в месте введения [1]).
NAC не сокращал время до ALT <,100 Ед/л в участники с АТ-ДИЛИ, но значительно сократили продолжительность пребывания в больнице. NAC следует учитывать при управлении AT-DILI. Регистрация клинических испытаний: Южноафриканский Национальный реестр клинических испытаний (SANCTR: DOH-27-0414-4719).
Авторы исследования: Muhammed Shiraz Moosa, Gary Maartens, Hannah Gunter, Shaazia Allie, Mohamed F Chughlay, Mashiko Setshedi, Sean Wasserman, David F Stead, Nicole Hickman, Annemie Stewart, Mark Sonderup, Catherine Wendy Spearman, Kare
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на acetylcysteine