До трех четвертей пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) имеют такие симптомы, как изжога, но не имеют макроскопических признаков эрозивного эзофагита, что делает симптоматическую ГЭРБ распространенной клинической проблемой в учреждениях первичной медицинской помощи.

Сравнить эффективность и безопасность омепразола в дозе 20 мг один раз в день, омепразола в дозе 10 мг один раз в день и плацебо при лечении симптоматической ГЭРБ без эрозивного эзофагита.

Пациенты с изжогой в анамнезе (&gt, or =12 месяцев) и эпизодами изжоги от умеренной до тяжелой степени в течение 4 или более из 7 дней до эндоскопии имели право участвовать в этом 4-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Отсутствие эрозивного эзофагита было установлено с помощью эндоскопии. Подходящие пациенты были рандомизированы в 1 из 3 групп лечения: омепразол, 20 мг один раз в день, омепразол, 10 мг один раз в день или плацебо. Пациенты были обследованы на 2-й и 4-й неделях. Эффективность омепразола для лечения изжоги определялась главным образом с помощью следующих данных дневника: ежедневное разрешение изжоги и полное разрешение изжоги каждый день в течение 1 недели лечения. Также была оценена эффективность омепразола для лечения кислотной регургитации, дисфагии, боли в эпигастрии и тошноты.

Из 359 рандомизированных пациентов 355 были включены в статистический анализ (популяция с намерением лечить). Суточная доля пациентов без изжоги была неизменно выше в группе омепразола в дозе 20 мг (62%, 7-й день, 74%, 27-й день), чем в группе омепразола в дозе 10 мг (41%, 7-й день, 49%, 27-й день) или в группе плацебо (14%, день 7, 23%, 27-й день). Полное исчезновение изжоги каждый день в течение последней недели лечения было значительно (P&lt, or =0,002) выше в группе омепразола в дозе 20 мг (48%), чем в группе омепразола в дозе 10 мг (27%) или плацебо (5%). Омепразол был значительно (P&lt, or = 0,003) более эффективен, чем плацебо, при лечении кислотной регургитации, дисфагии, боли в эпигастрии и тошноты.

Пациентам с симптоматической ГЭРБ требуется глубокое подавление кислотности для достижения облегчения симптомов. Омепразол в дозе 20 мг один раз в день превосходил омепразол в дозе 10 мг один раз в день и плацебо в обеспечении раннего и длительного устранения изжоги, а также лечения других неприятных симптомов ГЭРБ.

Авторы исследования: J E Richter, D Peura, S B Benjamin, B Joelsson, J Whipple

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole