Оценить эффективность последовательной терапии на основе моксифлоксацина (MBST) по сравнению с гибридной терапией в качестве первой линии лечения инфекции Helicobacter pylori (H. pylori).
С августа 2014 по январь 2015 года 284 пациента с подтвержденной инфекцией H. pylori были рандомизированы для получения 14-дневного курса MBST (группа MBST, n = 140) или гибридной (гибридная группа, n = 144) терапии. Группа MBST получала 20 мг рабепразола и 1 г амоксициллина два раза в день в течение 7 дней, затем 20 мг рабепразола и 500 мг метронидазола два раза в день и 400 мг моксифлоксацина один раз в день в течение 7 дней. Гибридная группа получала 20 мг рабепразола и 1 г амоксициллина два раза в день в течение 14 дней. Кроме того, гибридная группа получала 500 мг метронидазола и 500 мг кларитромицина два раза в день в течение последних 7 дней. Успешная эрадикация инфекции H. pylori была определена как отрицательный (13) дыхательный тест С-мочевиной через 4 недели после окончания лечения. Комплаентность пациента определялась как “хорошая”, если потребление препарата составляло не менее 85%. Оценивались показатели эрадикации H. pylori, приверженность пациентов лечению и частота нежелательных явлений.
Показатели эрадикации в анализе намерения лечить (ITT) составили 91,4% (128/140, 95%ДИ: 90,2%-92,9%) в группе MBST и 79,2% (114/144, 95%ДИ: 77,3%-80,7%) в гибридной группе (Р = 0,013). Показатели эрадикации в анализе по протоколу (PP) составили 94,1% (128/136, 95%ДИ: 92,9%-95,6%) в группе MBST и 82,6% (114/138, 95%ДИ: 80,6%-84,1%) в Гибридной группе (P = 0,003). Уровень эрадикации H. pylori в группе MBST был значительно выше, чем в гибридной группе, как для анализа ITT (P = 0,013), так и для анализа PP (P = 0,003). Обе группы продемонстрировали полное соответствие лечению (MBST/гибридная группа: 100%/100%). Частота нежелательных явлений составила 11,8% (16/136) и 19,6% (27/138) в группе MBST и Hybrid соответственно (Р = 0,019). Большинство побочных эффектов были легкой или умеренной интенсивности, ни одно из них не было достаточно серьезным, чтобы вызвать прекращение лечения ни в одной из групп.
МБСТ была более эффективной и приводила к меньшему количеству побочных эффектов, чем гибридная терапия в качестве первой линии лечения инфекции H. pylori.
Авторы исследования: Jae Jin Hwang, Dong Ho Lee, Hyuk Yoon, Cheol Min Shin, Young Soo Park, Nayoung Kim
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на rabeprazole
Отзывы пациентов на moxifloxacin