Успешное лечение H. pylori требует знания местной устойчивости к противомикробным препаратам. Данные об эффективности схем эрадикации H. pylori, доступных в странах Африки к югу от Сахары, скудны, поэтому оптимальное лечение неизвестно. Наши цели состояли в том, чтобы определить эффективность доступных схем лечения в Руанде, а также оценить влияние лечения на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у пациентов, перенесших эзофагогастродуоденоскопию.
Это рандомизированное контролируемое исследование, проводившееся с ноября 2015 года по октябрь 2016 года в больнице высшей категории в Руанде. В исследование были включены 299 пациентов (35% мужчин, возраст 42 ± 16 лет (средний ± SD)), у которых был положительный модифицированный экспресс-тест на уреазу при эндоскопической биопсии. После теста на фекальный антиген (FAT) и оценки HRQoL с помощью краткого опросника Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI) пациенты были рандомизированы 1:1:1:1 либо на тройную терапию, сочетающую омепразол, амоксициллин и кларитромицин/ципрофлоксацин/метронидазол, либо на четырехкратную терапию, сочетающую омепразол, амоксициллин., ципрофлоксацин и доксициклин. Все виды терапии проводились в течение 10 дней. Показателями результата были сохранение положительного жира (безуспешность лечения) через 4-6 недель после лечения и изменение показателей HRQoL.
Показатель успеха лечения составил 80% в общей популяции и 78% у пациентов с предшествующей тройной терапией в анамнезе. Значительное улучшение показателей HRQoL в общей группе (средние показатели HRQoL до и после лечения соответственно: 76 ± 11 и 32 ± 11, p <, 0,001) и в группе с функциональной диспепсией (средние показатели HRQoL до и после лечения соответственно: 73 ± 11 и 30 ± 9, P <, 0,001) наблюдалось во всех группах лечения. Используя тройную терапию на основе кларитромицина (стандарт лечения) в качестве эталона, группа, получавшая метронидазол, имела худший показатель HRQoL (p = 0,012) и имела тенденцию к худшему исходу лечения (p = 0,086) по сравнению с комбинированной терапией на основе ципрофлоксацина.
Комбинированная терапия на основе кларитромицина и ципрофлоксацина эффективна и безопасна для альтернативного применения для эрадикации H. pylori и улучшения HRQoL. Среди изученных схем тройная терапия на основе метронидазола, вероятно, будет клинически хуже. Регистрация испытания: Клиническое испытание было ретроспективно зарегистрировано (PACTR201804003257400) в базе данных Панафриканского реестра клинических испытаний 6 апреля 2018 года в Южной Африке.
Авторы исследования: Jean Damascene Kabakambira, Celestin Hategeka, Cameron Page, Cyprien Ntirenganya, Vincent Dusabejambo, Jules Ndoli, Francois Ngabonziza, DeVon Hale, Claude Bayingana, Tim Walker
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на doxycycline
Отзывы пациентов на clarithromycin