Предпосылки и цели: Трансоральная эзофагогастральная фундопликация (ТФ) может уменьшить или устранить признаки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у некоторых пациентов, симптомы которых сохраняются, несмотря на терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП). Мы провели проспективное фиктивное контролируемое исследование, чтобы определить, уменьшает ли ТФ неприятную регургитацию в большей степени, чем ИПП, у пациентов с ГЭРБ.
Мы провели скрининг 696 пациентов с неприятной регургитацией, несмотря на ежедневное использование ИПП, с использованием 3 валидированных шкал симптомов, специфичных для ГЭРБ, с включением и выключением ИПП. Тем, у кого была по крайней мере неприятная регургитация (на основе монреальского определения) на ИПП, проводили проглатывание бария, эзофагогастродуоденоскопию, 48-часовой мониторинг рН пищевода (без ИПП) и анализы пищеводной манометрии с высоким разрешением. Пациенты с ГЭРБ и грыжами пищеводного отверстия диафрагмы ≤2 см были случайным образом распределены по группам, которые перенесли ТФ, а затем получали 6 месяцев плацебо (n = 87) или фиктивную операцию и 6 месяцев омепразол один или два раза в день (контрольная группа, n = 42). Пациенты были слепы к терапии в течение периода наблюдения и повторно обследованы через 2, 12 и 26 недель. Через 6 месяцев пациентам был проведен 48-часовой мониторинг рН пищевода и эзофагогастродуоденоскопия.
Согласно анализу намерения к лечению, ТФ устранял неприятную регургитацию у большей части пациентов (67%), чем ИПП (45%) (Р = 0,023). У большей части контрольной группы не было ответа через 3 месяца (36%), чем у субъектов, получавших ТФ (11%, Р = 0,004). Контроль рН пищевода улучшился после ТФ (в среднем 9,3% до и 6,3% после, P <, 0,001), но не после фиктивной операции (в среднем 8,6% до и 8,9% после). У испытуемых из обеих групп, завершивших протокол, наблюдалось аналогичное снижение показателей симптомов ГЭРБ. Тяжелые осложнения были редки (3 пациента получали ТФ и 1 — фиктивную операцию).
ТФ был эффективным методом лечения пациентов с симптомами ГЭРБ, особенно у пациентов с постоянной регургитацией, несмотря на терапию ИПП, на основании оценки через 6 месяцев после процедуры. Clinicaltrials.gov номер: NCT01136980.
Авторы исследования: John G Hunter, Peter J Kahrilas, Reginald C W Bell, Erik B Wilson, Karim S Trad, James P Dolan, Kyle A Perry, Brant K Oelschlager, Nathaniel J Soper, Brad E Snyder, Miguel A Burch, William Scott Melvin, Kevin M Reavis
Отзывы пациентов на omeprazole