В исследовании эквивалентности сравнивали жаропонижающую активность ибупрофена в форме Спарклетс с активностью парацетамола в той же формуле.
Исследование проводилось в виде двойного слепого многоцентрового исследования со случайным распределением лечения.
Сто шестнадцать детей обоего пола в возрасте 4.1 +/- 2.6 лет, с лихорадкой, связанной с инфекционным заболеванием, и средней температурой 39 градусов +/- 0,5 градуса C на момент включения, лечились однократными дозами либо 10.3 +/- 1.9 мг/кг ибупрофена или 9.8 +/- 1.9 мг/кг парацетамола.
Ректальную температуру испытуемых регулярно контролировали в течение 6 часов.
Статистический анализ результатов подтвердил, что ибупрофен и парацетамол эквивалентны по следующим критериям (1) время, прошедшее между введением дозы и самой низкой температурой: 3.61 +/- 1.34 часов для ибупрофена и 3.65 +/- 1.47 часов для парацетамола (95% доверительный интервал [CI] разницы: -0.48, +0.56), (2) степень снижения температуры: 1,65°C +/- 0,80°C для ибупрофена и 1,50°C +/- 0,61°C для парацетамола, (95% ДИ разницы: -0,41, +0,11), (3) скорость снижения температуры: 0.52 +/- 0.32 градусов C/час для ибупрофена и 0,51 градуса C +/- 0,38 градуса C/час для парацетамола (95% ДИ разницы: -0.45, +0.55), (4) продолжительность температуры ниже 38,5 градусов по Цельсию: 3,79 +/- 1,33 часа для ибупрофена и 3.84 +/- 1.22 часов для парацетамола (95% ДИ разницы: -0,14, +0,12).
Авторы исследования: F Vauzelle-Kervroëdan, P d’Athis, A Pariente-Khayat, S Debregeas, G Olive, G Pons
Отзывы пациентов на paracetamol