Пантопразол является ингибитором протонной помпы, характеризующимся низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450 и линейной фармакокинетикой. Рекомендуемая пероральная доза для лечения заболеваний, связанных с кислотностью, составляет 40 мг.
Используя рандомизированное перекрестное исследование, мы сравнили способность 40 мг перорального и внутривенного пантопразола повышать внутрижелудочный рН у здоровых добровольцев (n = 20, “согласно протоколу”) во время два этапа лечения. Продолжительность каждой фазы составляла 5 дней. Пантопразол в дозе 40 мг вводили один раз в день либо в виде таблеток, либо в виде внутривенной инъекции. 24-часовая рнметрия использовалась для регистрации внутрижелудочного рН на 5-й день каждого режима, это сравнивалось с базовой кривой, полученной перед каждым периодом исследования. Рассчитанные 90% доверительные интервалы (90% ДИ) представляют собой среднюю разницу в внутрижелудочном рН, достигаемую после внутривенного или перорального введения. Предварительно установленный диапазон эквивалентности для 90% ДИ составлял +/- 20% для процентного времени, в течение которого рН желудка составлял по меньшей мере рН 3 или 4, и +/- 1 единица для медианы рН.
Пантопразол хорошо переносился на обоих этапах лечения. Среднее значение медианы рН за 24 часа составило 3,3 и 3,1 для внутривенного и перорального введения, соответственно, соответствующие различия составили 0,2 (90% ДИ: от 0,03 до 0,44). Для среднего процентного времени, в течение которого рН составлял 3 или выше, соответствующие расчетные значения составляли 57% и 51%, при этом разница между двумя путями введения составляла всего 5,7% (90% ДИ: 1,8-9,6). При внутрижелудочном рН 4 или выше среднее процентное время составило 420% и 38% после внутривенного и перорального введения, соответственно, с разницей между путями лечения всего 4,4% (90% ДИ: от 0,6 до 8,3).
Эти результаты подразумевают, что можно предположить, что две формы пантопразола являются равнозначными. Следовательно, внутривенный препарат пантопразола можно рассматривать в качестве альтернативного способа введения.
Авторы исследования: M Hartmann, A Ehrlich, H Fuder, R Lühmann, S Emeklibas, W Timmer, W Wurst, P W Lücker
Отзывы пациентов на pantoprazole