Это клиническое исследование было проведено для оценки фармакокинетики и фармакодинамики тегопразана при одновременном применении с амоксициллином/кларитромицином у здоровых людей.
Когорта 1 представляла собой открытое рандомизированное исследование с несколькими дозами для оценки взаимного взаимодействия тегопразана и амоксициллина/кларитромицина в отношении распределения из 3 протестированных препаратов, включая метаболит тегопразана М1 и 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Когорта 2 представляла собой открытое рандомизированное, активно контролируемое параллельное многодозовое исследование для сравнения профиля внутрижелудочного рН после многократного приема внутрь 50 или 100 мг тегопразана в сочетании с амоксициллином/кларитромицином 1000/500 мг в течение 7 дней и тройной терапией на основе пантопразола в качестве средства сравнения.
Одновременное применение тегопразана с амоксициллином/кларитромицином увеличивало Css,max (в 2,2 раза) и AUCt (в 2,7 раза) тегопразана и M1 (в 2,1 и 2,2 раза для Css,max и AUCt соответственно) по сравнению с приемом тегопразана отдельно.
Css, max и AUCt 14-ОН-кларитромицина увеличились в 1,7 и 1,8 раза соответственно, распределение амоксициллина и кларитромицина существенно не изменилось.
На 1-й и 7-й дни лечения терапия на основе тегопразана была прекращена. (как 50, так и 100 мг терапии) поддерживали рН выше 6 в течение более 88% 24-часового периода, что было значительно дольше по сравнению с терапией на основе пантопразола.
Тегопразан либо отдельно, либо в комбинации с амоксициллином/кларитромицином хорошо переносился здоровыми людьми..
В заключение, экспозиция тегопразана была увеличена после одновременного применения амоксициллина/кларитромицина, что привело к увеличению фармакодинамического ответа, измеряемого по внутрижелудочковому рН, по сравнению с тегопразаном отдельно.
Таким образом, тройная терапия на основе тегопразана была бы эффективным терапевтическим режимом для регулирования внутрижелудочного рН с точки зрения заживления язв желудка или двенадцатиперстной кишки, лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и ликвидации Helicobacter pylori.
Авторы исследования: Jong-Lyul Ghim, May Chien Chin, Jinah Jung, Jiwon Lee, Seokuee Kim, Bongtae Kim, Geun Seog Song, Young-Kyung Choi, Jae-Gook Shin
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на pantoprazole