Установить, обладает ли антигистаминный препарат цетиризин потенциалом для увеличения интервала QTc у здоровых добровольцев в дозе, в шесть раз превышающей обычную рекомендуемую дозу. Двадцать пять здоровых добровольцев были изучены в проспективном двойном слепом перекрестном исследовании, проведенном на стационарных пациентах в Клиническом исследовательском центре. Первичной конечной точкой исследования было удлинение QTc на поверхностной электрокардиограмме (ЭКГ). Для фармакокинетического анализа также измеряли концентрации цетиризина в плазме крови. Конечной точкой для фармакокинетического анализа была доза/площадь под кривой концентрация-время (кажущийся клиренс пероральной дозы). Испытуемые получали следующие три курса лечения в случайной последовательности: плацебо, цетиризин в дозе 20 мг/сут и цетиризин в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней подряд. Серия исходных ЭКГ регистрировалась в течение 2 дней перед каждым лечением, в то время как субъект получал плацебо. Затем ЭКГ-эффекты лечения сравнивались с исходными ЭКГ.
Дисперсионный анализ не показал различий между группами лечения (плацебо, 20 мг цетиризина и 60 мг цетиризина каждый день) в влиянии на QTc по сравнению с исходным уровнем. Парный t-тест Стьюдента не показал различий в дозе/площади под кривой концентрация-время между группами дозирования 20 мг/сут и 60 мг/сут в стационарном состоянии.
У здоровых добровольцев цетиризин не увеличивает интервал QTc в дозах, в шесть раз превышающих обычную рекомендуемую дозу.
Авторы исследования: M E Sale, J T Barbey, R L Woosley, D Edwards, J Yeh, K Thakker, M Chung
Отзывы пациентов на cetirizine