Определить, увеличивает ли эмпирическое лечение вагинальным метронидазолом у женщин с атипичными плоскоклеточными клетками неопределенной значимости (ASCUS) в мазке Папаниколау количество случаев, которые возвращаются к норме при повторных цитологических исследованиях.
Было разработано рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения женщин с ASCUS при скрининге мазка Папаниколау, которые получали вагинальный метронидазол в дозе 37,5 мг два раза в день или плацебо-гель два раза в день в течение 5 дней. Нормализация повторного мазка Папаниколау через 3 месяца была первичной конечной точкой. Регрессию к норме между двумя группами сравнивали с помощью анализа chi2. Для анализа мощности потребовалось 45 женщин на исследуемую группу, чтобы продемонстрировать 50%-ное улучшение регрессии к норме среди женщин, получавших метронидазол, при альфа = 0,05 и мощности 80%.
Было выдано сто шесть тюбиков геля, 54 метронидазола и 52 плацебо. Восемьдесят четыре женщины (79%) вернулись для повторного цитологического исследования в среднем через 6,5 месяцев. В целом, у 50 женщин (60%) при повторном цитологическом исследовании были нормальные результаты, а у 34 (40%) были постоянные аномальные результаты. У двадцати двух женщин был повторный АСЦИТ, а у 11 – плоскоклеточные интраэпителиальные поражения (SIL) при повторном цитологическом исследовании. Регрессия к норме была обнаружена у 22 (54%) женщин, получавших метронидазол, и у 28 (65%) женщин, получавших плацебо. Количество случаев повторного ASCUS (31% против 25%) или SIL (15% против 10%) было одинаковым между двумя группами.
Эмпирическое введение вагинального метронидазола не улучшает ведение женщин с АСКУСОМ в мазке Папаниколау, и его следует избегать.
Авторы исследования: Joseph P Connor, Gloria Elam, Jeffrey M Goldberg
Отзывы пациентов на metronidazole