Двести одиннадцать пациентов с распространенным раком молочной железы были рандомизированы для получения либо эпирубицина (Е) в дозе 50 мг/м2 и преднизолона (LEP), либо Е в дозе 100 мг/м2 и преднизолона (HEP). Предполагаемое лечение состояло из 16 курсов LEP или восьми курсов HEP, назначаемых с интервалом в 3 недели.
Причины раннего прекращения лечения включали прогрессирующее заболевание, стабильное заболевание без улучшения симптомов или тяжелую токсичность, которую пациент или врач сочли непереносимой.
Токсичность регистрировалась с интервалом в 3 недели, а ответ – с интервалом в 9 недель с использованием критериев ответа и токсичности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Двести девять пациентов имели право на анализ, 98% из которых наблюдались более года.
Сто четыре пациента получили LEP и 105 HEP. Значительно худшая миелосупрессия, алопеция, тошнота и рвота, а также мукозит наблюдались в группе с высокими дозами (Р меньше или равен 0,001). Больше пациентов в группе LEP прекратили лечение до четвертого курса, чем в группе HEP, и самой распространенной причиной прекращения лечения было прогрессирующее заболевание.
Аналогичное медианное количество курсов было проведено в каждом ar.
В группе HEP был значительно более высокий ответ (HEP – полный ответ [CR] + частичный ответ [PR] = 41%, LEP – CR + PR = 23%). Несмотря на это, не было обнаружено статистически значимых различий в общей выживаемости или интервалах без прогрессирования.
Медиана выживаемости при гепатите и ЛЭП составила 44 и 46 недель соответственно.
Авторы исследования: T Habeshaw, J Paul, R Jones, S Stallard, M Stewart, S B Kaye, M Soukop, R P Symonds, N S Reed, E M Rankin
Отзывы пациентов на epirubicin