Непрерывная инфузия эпопростенола является методом выбора у пациентов с легочной артериальной гипертензией III-IV функциональных классов. Однако ограничения этой обработки включают нестабильность при комнатной температуре. Новая рецептура эпопростенола обеспечивает улучшенные условия хранения и удобство для пациента.
Исследование EPITOME-2 представляло собой открытое, проспективное, многоцентровое, одиночное исследование фазы IIIb. Пациенты с легочной артериальной гипертензией, получавшие длительную стабильную терапию эпопростенолом, были переведены с эпопростенола с глицином и маннитолом (Flolan, GlaxoSmithKline, Дарем, Северная Каролина) на эпопростенол с аргинином и сахарозой (Veletri, Actelion Pharmaceuticals Ltd, Allschwil, Швейцария). Пациенты находились под наблюдением в течение 3 месяцев, и была зарегистрирована коррекция дозы. Показатели эффективности включали 6-минутную ходьбу, оценку гемодинамики с помощью катетеризации правого сердца и функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Также были оценены безопасность и переносимость перехода. Качество жизни оценивалось с помощью опросника удовлетворенности лечением при приеме лекарств.
Сорок два пациента приняли участие в исследовании, и 1 пациент отозвал согласие до начала лечения, таким образом, 41 пациент получил лечение и завершил исследование. Шести пациентам потребовалась коррекция дозы. Не было никаких клинически значимых изменений от исходного уровня до 3-го месяца ни в одной из конечных точек эффективности. Побочными явлениями были те, которые ранее были описаны при внутривенной терапии простациклином. Опросник удовлетворенности лечением для оценки эффективности лекарств показал улучшение по сравнению с исходным уровнем к 3-му месяцу в области удобства лечения.
Переход с эпопростенола с глицином и маннитолом на эпопростенол с аргинином и сахарозой не повлиял на эффективность лечения, не вызвал новых проблем с безопасностью или переносимостью и обеспечил пациентам повышенное ощущение удобства лечения.
Авторы исследования: Olivier Sitbon, Marion Delcroix, Emmanuel Bergot, Anco B Boonstra, John Granton, David Langleben, Pilar Escribano Subías, Nazzareno Galiè, Thomas Pfister, Jean-Christophe Lemarié, Gérald Simonneau