Сравнить краткосрочную (7-дневную) безопасность и эффективность двух режимов тройной терапии с использованием пантопразола с двумя режимами двойной терапии (один с пантопразолом и один без) для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
Инфекция H. pylori была идентифицирована с помощью быстрой уреазы (CLOtest) и подтверждена гистологией и посевом. Пациенты были включены в одно из двух рандомизированных двойных слепых многоцентровых исследований с параллельными группами. В исследовании А пациенты получали перорально пантопразол в дозе 40 мг, кларитромицин в дозе 500 мг и метронидазол в дозе 500 мг (PCM), пантопразол, кларитромицин и амоксициллин в дозе 1000 мг (PCA) или пантопразол и кларитромицин (PC). В исследовании В пациенты получали PCM, PCA, PC или кларитромицин и метронидазол без пантопразола (CM). Лечение проводили два раза в день в течение 7 дней. Статус H. pylori после терапии оценивали с помощью гистологии и посева через 4 недели после завершения курса исследуемого лечения. Были проанализированы модифицированные популяции с намерением лечить (MITT, каждое исследование: n = 424, n = 512) и по протоколу (PP, каждое исследование: n = 371, n = 454). Популяция MITT включала всех пациентов, чей положительный статус H. pylori был подтвержден посевом и гистологией, популяция PP включала пациентов, которые также соблюдали >, or = 85% исследуемых доз лекарств.
В общей сложности было зарегистрировано 1016 пациентов. Показатели излечения среди пациентов с чувствительными к кларитромицину штаммами H. pylori составили 82 и 86% для PCM и 72 и 71% для PCA в исследованиях A и B соответственно. Показатели излечения среди пациентов с чувствительными к метронидазолу штаммами H. pylori составили 82 и 87% для PCM и 71 и 69% для PCA в исследованиях A и B соответственно. Комбинированные показатели эрадикации, наблюдаемые при использовании схемы PCM, превосходили показатели всех других протестированных схем. Побочные эффекты были нечастыми и умеренными.
У PCM был самый высокий общий показатель эрадикации в этих двух исследованиях, в которых рассматривались 7-дневные схемы лечения. Все схемы лечения были безопасными и хорошо переносились.
Авторы исследования: Wieslaw J Bochenek, Suzanne Peters, Polly D Fraga, Wenjin Wang, Michael E Mack, Michael S Osato, Hala M T El-Zimaity, Kelly D Davis, David Y Graham, Helicobacter pylori Pantoprazole Eradication (HELPPE) Study Group
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на pantoprazole