Эффективность нового комбинированного препарата, содержащего цитрат висмута и амоксициллин в одной таблетке, сравнивалась с эффективностью монотерапии цитратом висмута в рандомизированном двойном слепом исследовании по эрадикации Helicobacter pylor.
В исследовании приняли участие 70 положительных H. pylori (биопсия антрального отдела показала положительный тест на уреазу) пациентов с неязвенной диспепсией и хроническим гастритом.
Период лечения составил 14 дней, 35 пациентов в 1-й группе получали 2 таблетки tid, содержащие комбинацию амоксициллина с цитратом висмута (таблетка BIAM, 250 мг основы амоксициллина и 120 мг висмута), 35 пациентов в 2-ю группу лечили 2 таблетками tid, содержащими цитрат висмута (BI tablet, 120 мг висмута). Таким образом, общая суточная доза составила 1500 мг амоксициллина + 720 мг висмута у пациентов 1-й группы.
720 мг висмута у пациентов 2-й группы.
Через 4 недели после терапии H. pylori не удалось гистологически обнаружить в антральном отделе у 22 пациентов (63%) в 1-й группе и 8 пациентов (24%) во 2-й группе. Таким образом, в группе 1 (BIAM) был показан значительно более высокий уровень эрадикации (p <, 0,001), чем в группе 2 (BI). Воспаление, характеризующееся инфильтрацией полиморфноядерных клеток, было значительно (p <, 0,01) менее выраженным в группе 1 (BIAM), чем в группе 2 (BI) через 4 недели после окончания лечения.
Желудочно-кишечный дистресс был количественно оценен путем оценки 13 различных симптомов с использованием четырехбалльной шкалы. шкалу в начале исследования и через 2 и 6 недель.
Сумма баллов снизилась на 81% в группе 1 (BIAM) и на 71% в группе 2 (BI) через 6 недель.
Авторы исследования: A Stanescu, D Mayer, B Gabard, G Jost, K Baczako, A Dragici, P Malfertheiner
Отзывы пациентов на amoxicillin