Инфекции диабетической стопы являются распространенной и серьезной проблемой, однако в немногих рандомизированных исследованиях надлежащего качества сравнивалась эффективность различных схем антибиотикотерапии, доступных для их лечения. Наша цель состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность эртапенема по сравнению с пиперациллином/тазобактамом при инфекциях стоп.
Мы провели рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование у взрослых (n=586) с диабетом и инфекцией стопы, классифицированной как среднетяжелая или тяжелая и требующей внутривенного введения антибиотиков. Мы назначили пациентам внутривенное введение эртапенема (1 г в день, n=295) или пиперациллина/тазобактама (3,375 г каждые 6 ч, n=291) в течение как минимум 5 дней, после чего можно было вводить перорально амоксициллин/клавулановую кислоту (875/125 мг каждые 12 ч) в течение 23 дней. Исследователи сохранили возможность назначать ванкомицин пациентам в любой группе, чтобы обеспечить адекватный охват потенциально устойчивым к антибиотикам Enterococcus spp и устойчивым к метициллину золотистым стафилококком (MRSA). Нашим основным результатом была доля пациентов с благоприятным клиническим ответом (излечение или улучшение) в день прекращения внутривенного введения антибиотика. Анализы проводились с использованием подхода, основанного только на оценке пациента. Это исследование зарегистрировано под номером NCT00229112. Выводы: Из 576 пролеченных пациентов 445 были доступны для оценки в конце внутривенной терапии. Как исходные характеристики, так и показатели благоприятного клинического ответа были одинаковыми у 226 пациентов, получавших эртапенем, и у 219, получавших пиперациллин/тазобактам (94% против 92% соответственно, разница в лечении 1,9%, 95% ДИ -2,9- 6,9). Показатели благоприятных микробиологических реакций (показатели эрадикации и клинические исходы в зависимости от патогена) и побочных эффектов не различались между группами. Интерпретация: Клинические и микробиологические результаты у пациентов, получавших эртапенем, были эквивалентны таковым у пациентов, получавших пиперациллин/тазобактам, что позволяет предположить, что этот антибиотик один раз в день следует рассматривать для парентеральной терапии инфекций диабетической стопы, когда это будет сочтено целесообразным.
Авторы исследования: Benjamin A Lipsky, David G Armstrong, Diane M Citron, Alan D Tice, David E Morgenstern, Murray A Abramson
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на vancomycin
Отзывы пациентов на piperacillin
Отзывы пациентов на tazobactam