Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей (SSIS), особенно инфекции диабетической стопы, являются источником значительной заболеваемости и смертности. Неадекватная противомикробная терапия может способствовать усилению бактериальной резистентности, а также увеличению расходов на здравоохранение. Таким образом, продолжается поиск достаточно безопасных, хорошо переносимых и эффективных противомикробных средств, которые менее подвержены развитию резистентности, чем более старые средства.
Медицинский центр Департамента по делам ветеранов (VA) в Нэшвилле, штат Теннесси, был первым участком многоцентрового рандомизированного клинического исследования III фазы, в котором сравнивались безопасность и эффективность клинафлоксацина и пиперациллина/тазобактама при лечении взрослых пациентов с ССТП..
В течение 18-месячного периода пациенты в возрасте > или = 18 лет с клиническими признаками острого бактериального ССТ, требующего госпитализации и внутривенной антимикробной терапии, были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо клинафлоксацина в дозе 200 мг внутривенно каждые 12 часов, либо пиперациллина/тазобактама 3,375 внутривенно каждые 6 часов. После минимум 3 дней внутривенной терапии в соответствующих группах лечения можно было бы перейти на пероральную терапию клинафлоксацином в дозе 200 мг каждые 12 часов или амоксициллином/клавуланатом в дозе 500 мг каждые 8 часов.
В центре было зарегистрировано 84 пациента (по 42 в каждой группе), все, кроме меня, были мужчинами, что отражает типичное население медицинского центра штата Вирджиния. Средний возраст составил 60 лет (диапазон 36-80 лет) в группе клинафлоксацина и 65 лет (диапазон 35-87 лет) в группе пиперациллина/тазобактама, последняя группа была значительно старше (Р = 0,0482), что могло повлиять на показатели выздоровления. Шестьдесят шесть пациентов были белыми, а 18 – чернокожими. Средняя ( +/- SD) продолжительность лечения составила 10.69 +/- 5.34 дней в группе клинафлоксацина и 12.07 +/- 5.06 дней в группе пиперациллина/тазобактама средняя продолжительность пребывания составила 10.83 +/- 10.28 дней и 14.95 +/- 19.20 дней, соответственно. Пятьдесят три (63%) пациента были переведены на пероральную терапию (21 в группе клинафлоксацина, 32 в группе пиперациллина/тазобактама). Наиболее часто выделяемыми патогенами были золотистый стафилококк, Enterococcus faecalis, синегнойная палочка и Enterobacter cloacae. Показатели клинического излечения и микробиологической эрадикации были одинаковыми между 2 видами лечения. В группе пиперациллина/тазобактама наблюдалось больше побочных эффектов от всех причин, чем в группе клинафлоксацина, хотя разница не была статистически значимой. В группе, принимавшей клинафлоксацин, наблюдалось значительно больше побочных эффектов (например, светочувствительность), которые, по мнению исследователя, были связаны с приемом лекарств (Р = 0,034).
В этой исследуемой популяции госпитализированных взрослых клинафлоксацин был столь же эффективен, как и пиперациллин/тазобактам при лечении осложненных ССЗ. У пациентов, получающих клинафлоксацин, должны быть приняты соответствующие меры предосторожности против воздействия солнечного и ультрафиолетового света, и необходим адекватный мониторинг. Необходимо дальнейшее исследование того, как можно ограничить фототоксические эффекты гриппозных орохинолонов.
Авторы исследования: Flora S Siami, Bonnie J LaFleur, Ghodrat A Siami
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на piperacillin
Отзывы пациентов на tazobactam