В четырех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях ранее были задокументированы клинические преимущества азитромицина (АЗМ) у пациентов с муковисцидозом (МВ).
В настоящем исследовании изучалось, эквивалентен ли положительный эффект АЗМ при ежедневном или еженедельном приеме.
Было проведено двойное слепое рандомизированное исследование с участием 208 пациентов с МВ в возрасте 6-58 лет, которым был назначен АЗМ либо в дозе 250 мг ежедневно (n = 103), либо в дозе 1200 мг еженедельно (n = 105) в течение 6 месяцев, с оценкой на исходном уровне и через 1, 3, 6 и 7 месяцев.
Пациенты были взяты из пяти центров CF для взрослых и детей в Юго-восточном Квинсленде, Австралия.
Была продемонстрирована эквивалентность между двумя группами (ежедневно по сравнению с еженедельно) в отношении улучшения функции легких (объем форсированного выдоха за одну секунду и форсированный жизненная емкость), С-реактивный белок, дни, проведенные в больнице, частота госпитализаций и питание (индекс массы тела, z-баллы) с использованием 95% доверительных интервалов с интервалом допуска +/-10%. У пациентов в возрасте старше 18 лет в ежедневной группе наблюдалось значительно лучшее улучшение z-показателей роста и веса через 6 месяцев.
У детей было обнаружено преимущество в питании при ежедневном приеме.
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта чаще наблюдались при еженедельной терапии.
Помимо этих результатов, ежедневное и еженедельное введение азитромицина продемонстрировало аналогичные результаты у пациентов с муковисцидозом.
Авторы исследования: J McCormack, S Bell, S Senini, K Walmsley, K Patel, C Wainwright, D Serisier, M Harris, S Bowler
Отзывы пациентов на azithromycin