Ежедневный прием ацикловира при прогрессировании заболевания ВИЧ-1 у людей, дважды инфицированных ВИЧ-1 и вирусом простого герпеса 2 типа: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Большинство людей, инфицированных ВИЧ-1, дважды инфицированы вирусом простого герпеса 2-го типа. Ежедневное подавление этого вируса герпеса снижает концентрацию ВИЧ-1 в плазме крови, но задерживает ли это прогрессирование заболевания ВИЧ-1, неизвестно. Мы исследовали влияние ацикловира на прогрессирование ВИЧ-1.

В исследовании с 14 участками в южной и Восточной Африке 3381 гетеросексуальный человек, дважды инфицированный вирусом простого герпеса 2-го типа и ВИЧ-1, был случайным образом распределен в соотношении 1:1 на ацикловир по 400 мг перорально два раза в день или плацебо, и за ними наблюдали на срок до 24 месяцев. Подходящие участники имели количество клеток CD4 250 клеток на мл или выше и не принимали антиретровирусную терапию. Мы использовали блочную рандомизацию, и пациенты и исследователи были замаскированы для распределения лечения. Влияние ацикловира на прогрессирование заболевания ВИЧ-1 определялось первичной комбинированной конечной точкой первого появления количества клеток CD4 менее 200 клеток на мкл, начала антиретровирусной терапии или смерти, не связанной с травмой. В качестве исследовательского анализа мы оценили конечную точку снижения CD4 до &lt, 350 клеток на микрол. Анализ проводился с намерением лечить. Пробная версия зарегистрирована в ClinicalTrials.gov , номер NCT00194519. Результаты: При регистрации среднее количество клеток CD4 составляло 462 клетки на микрол, а среднее количество РНК ВИЧ-1 в плазме крови составляло 4,1 log(10) копий на микрол. Ацикловир снижал риск прогрессирования заболевания ВИЧ-1 на 16%, 284 участника, получавшие ацикловир, по сравнению с 324 участниками, получавшими плацебо, достигли первичной конечной точки (отношение рисков [ОР] 0,84, 95% ДИ 0,71-0,98, р=0,03). У пациентов с количеством CD4 &gt, or=350 клеток на микрол, ацикловир замедлял риск снижения количества CD4-клеток до &lt,350 клеток на микрол на 19% (0,81, 0,71-0,93, р=0,002) Интерпретация: роль подавления вируса простого герпеса 2 типа в снижении Прогрессирование заболевания ВИЧ-1 до начала антиретровирусной терапии требует рассмотрения. Финансирование: Фонд Билла и Мелинды Гейтс.

Авторы исследования: Jairam R Lingappa, Jared M Baeten, Anna Wald, James P Hughes, Katherine K Thomas, Andrew Mujugira, Nelly Mugo, Elizabeth A Bukusi, Craig R Cohen, Elly Katabira, Allan Ronald, James Kiarie, Carey Farquhar, Grace John Stewart, Joseph Makhema, Myron Essex

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на acyclovir