Обоснование: Вирусы герпеса человека, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус часто обнаруживаются в легких пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИПФ) и могут способствовать патогенезу заболевания.
С целью ингибирования репликации вируса герпеса мы протестировали безопасность и переносимость добавления валганцикловира к стандартной терапии ИПФ (пирфенидон).
Мы провели одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы, в котором сравнивали валганцикловир в дозе 900 мг в день с плацебо у пациентов с ИПФ с серологическими признаками предшествующей инфекции вирусом Эпштейна-Барр и/или цитомегаловирусной инфекцией, которые переносили полную дозу пирфенидона (2,403 мг/сут). Пациенты были рандомизированы на валганцикловир или плацебо 2:1 в течение 12 недель активного лечения с последующим наблюдением в течение 12 месяцев. Первичной конечной точкой безопасности было количество пациентов, прекративших прием исследуемого препарата до завершения 12 недель лечения.
Тридцать один пациент с ИПФ был рандомизирован на валганцикловир (n = 20) или плацебо (n = 11). Все субъекты завершили назначенную терапию, за исключением одного субъекта в группе валганцикловира, который прекратил прием исследуемого препарата после появления сыпи. Общее количество нежелательных явлений было одинаковым между исследуемыми группами. При предварительном анализе вторичных физиологических конечных точек мы наблюдали тенденцию к улучшению форсированной жизненной емкости от рандомизации до 12-й недели у пациентов, получавших валганцикловир (-10 мл, межквартильный диапазон [IQR], от 65 до 70 мл), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (40 мл, IQR, от 130 до 60 мл), который сохранялся в течение 12 месяцев наблюдения.
Валганцикловир безопасен и хорошо переносится в качестве дополнительной терапии к пирфенидону у пациентов с ИПФ. Клиническое исследование, зарегистрированное в ClinicalTrials.gov (NCT02871401).
Авторы исследования: Timothy S Blackwell, Justin C Hewlett, Wendi R Mason, Susan Martin, James Del Greco, Guixiao Ding, Pingsheng Wu, Lisa H Lancaster, James E Loyd, Rosemarie B Dudenhofer, Margaret L Salisbury, Jonathan A Kropski
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir
Отзывы пациентов на pirfenidone