Важно: Латентная цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция присутствует более чем у половины взрослого населения, и вирусная реактивация (то есть, когда вирус становится заметным в жидкостях организма, таких как кровь) может произойти у одной трети этих людей во время эпизодов критического заболевания.
Определить, является ли противовирусная терапия безопасной и эффективной для предотвращения реактивации ЦМВ в общей популяции тяжелобольных пациентов. Дизайн, условия и участники: В одноцентровом, открытом, рандомизированном, контролируемом клиническом исследовании приняли участие 124 пациента с ЦМВ-серопозитивностью, проходивших искусственную вентиляцию легких в течение не менее 24 часов в отделении интенсивной терапии в период с 1 января 2012 года по 31 января 2014 года. Средний базовый балл оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья II у всех пациентов составил 17,6. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для получения анти-ЦМВ-профилактики гидрохлоридом валацикловира (n = 34) или низкими дозами гидрохлорида валганцикловира (n = 46) на срок до 28 дней для подавления реактивации вируса или для предотвращения контрольная группа без вмешательства (n = 44). Основные результаты и показатели: Время до первой реактивации ЦМВ в крови в течение 28-дневного периода наблюдения после начала приема исследуемого препарата.
Среди 124 пациентов, участвовавших в исследовании (46 женщин и 78 мужчин, средний возраст 56,9 [16,9] лет), реактивация вируса в крови произошла у 12 пациентов в контрольной группе, по сравнению с 1 пациентом в группе валганцикловира и 2 пациентами в группа валацикловира (группы комбинированного лечения по сравнению с контролем: отношение рисков 0,14, 95% ДИ 0,04-0,50). Хотя это исследование не было использовано для оценки клинических конечных точек, лечение валацикловиром было прекращено преждевременно из-за более высокой смертности, 14 из 34 пациентов (41,2%) умерли к 28 дням, по сравнению с 5 из 37 (13,5%) пациентов в контрольной группе на момент принятия решения о прекращении этого исследования. рука. Другие конечные точки безопасности показали сходные результаты между группами. Выводы и актуальность: Противовирусная профилактика валацикловиром или низкими дозами валганцикловира подавляет реактивацию ЦМВ у пациентов с критическим заболеванием. Однако, учитывая более высокую смертность, потребуется крупномасштабное исследование для определения клинической эффективности и безопасности подавления ЦМВ. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01503918.
Авторы исследования: Nicholas J Cowley, Andrew Owen, Sarah C Shiels, Joanne Millar, Rebecca Woolley, Natalie Ives, Husam Osman, Paul Moss, Julian F Bion
Отзывы пациентов на valacyclovir
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir