Несколько противовирусных препаратов продемонстрировали эффективность в профилактике цитомегаловирусных (ЦМВ) инфекций у пациентов с трансплантацией солидных органов (СОТ). Недавно одобренный валганцикловир является наиболее часто используемым и самым дорогим препаратом для профилактики ЦМВ. Данные о безопасности и эффективности были получены в результате одного исследования. Мы предположили, что валганцикловир может быть не таким безопасным и не более эффективным, чем другие методы профилактики ЦМВ.
Были отобраны все экспериментальные и аналитические исследования, в которых сравнивался валганцикловир с другими методами лечения для профилактики ЦМВ-инфекции после СОТ. Основываясь на метааналитических и многомерных регрессионных методологиях, мы критически проанализировали все имеющиеся данные. Результаты: Было включено девять исследований (N = 1831). В исследованиях, сравнивающих валганцикловир с ганцикловиром, риск заболевания ЦМВ составляет 0,98 (95% доверительный интервал (95%ДИ) 0,67-1,43, Р = 0,92, I(2) = 0%). Валганцикловир был достоверно связан с риском абсолютной нейтропении (<1,500/мм(3)) по сравнению со всеми видами терапии (Отношение шансов (OR) 3,63 95%ДИ 1,75 -7,53, P = 0,001, I(2) = 0%), только с ганцикловиром (OR 2,88, 95%ДИ 1,27-6,53, P = 0,01, I(2) = 0%) или при терапии, не связанной с ганцикловиром (OR 8,30, 95%ДИ 1,51- 45,58, P = 0,01, I(2) = 10%). При пороговом значении нейтропении <1000/мм (3) риск оставался повышенным (ОР 1,97, 95%ДИ 1,03-3,67, Р = 0,04, I(2) = 0%). На каждые 24 пациента, получающих профилактику валганцикловиром, у одного больше разовьется нейтропения по сравнению с другими методами лечения. Риск позднего развития ЦМВ-инфекции при применении валганцикловира был аналогичен ганцикловиру и выше, чем при терапии, не связанной с ганцикловиром (OR 8,95, 95%ДИ 1,07-74,83, P = 0,04, I(2) = 0%). На каждые 25 пациентов, получающих валганцикловир, у одного пациента с поздним началом ЦМВ-инфекции разовьется больше, чем при лечении препаратами, не содержащими ганцикловир. Риск тканеинвазивного заболевания ЦМВ у реципиентов печени, получавших валганцикловир, в 4,5 раза превышал риск, наблюдаемый при приеме ганцикловира [95%ДИ 1,00 - 20,14] (р = 0,04). Все результаты оставались неизменными при различных схемах исследования, дозах валганцикловира и серостатусе ЦМВ.
Валганцикловир не демонстрирует превосходной эффективности и значительно более высокого риска абсолютной нейтропении, ЦМВ-заболевания с поздним началом и ЦМВ-инвазивного заболевания тканей по сравнению с другими стандартными методами лечения. Из-за доступности эффективных, безопасных и недорогих препаратов (ацикловир в высоких дозах, валацикловир, ганцикловир) наши результаты не благоприятствуют использованию валганцикловира в качестве средства первой линии для превентивной или универсальной профилактики ЦМВ у пациентов с СОТ.
Авторы исследования: Andre C Kalil, Alison G Freifeld, Elizabeth R Lyden, Julie A Stoner
Отзывы пациентов на valacyclovir
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir