Профилактика цитомегаловируса (ЦМВ) может предотвратить косвенные эффекты ЦМВ у реципиентов почечного трансплантата. Целью этого исследования было сравнить эффективность валганцикловира и валацикловира для профилактики ЦМВ после трансплантации почки с акцентом на хроническое гистологическое повреждение трансплантата.
С ноября 2007 по апрель 2012 года взрослые реципиенты почечного трансплантата были рандомизированы в рамках открытого одноцентрового исследования в соотношении 1:1 для 3-месячной профилактики валганцикловиром (n = 60) или валацикловиром (n = 59). Первичной конечной точкой был интерстициальный фиброз от умеренной до тяжелой степени и атрофия канальцев, оцененные с помощью протокольной биопсии через 3 года, оцененной одним патологом, слепым к исследуемой группе. Анализ проводился в популяции, намеревающейся лечиться.
Среди 101 пациента, у которых был доступен протокольный образец биопсии, риск интерстициального фиброза средней и тяжелой степени и атрофии канальцев был значительно ниже у пациентов, получавших валганцикловир (22% против 34%, скорректированное отношение шансов 0,31, 95% доверительный интервал 0,11-0,90, Р = 0,032 с помощью многомерной логистической регрессии). Частота ЦМВ-инфекции (9% против 2%, Р = 0,115) и ЦМВ-ДНК (36% против 42%, Р = 0,361) не отличались через 3 года.
Профилактика валганцикловиром, по сравнению с валацикловиром, была связана со снижением риска интерстициального фиброза средней и тяжелой степени и атрофии канальцев у пациентов после трансплантации почки. Регистрация испытаний: Австралийско-Новозеландский реестр клинических испытаний ( ACTRN12610000016033 ). Зарегистрирован 26 сентября 2007 года.
Авторы исследования: Tomas Reischig, Martin Kacer, Petra Hruba, Hana Hermanova, Ondrej Hes, Daniel Lysak, Stanislav Kormunda, Mirko Bouda
Отзывы пациентов на valacyclovir
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir