Цитомегаловирусный ретинит, угрожающая зрению инфекция, связанная с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), в настоящее время требует пожизненного внутривенного лечения. Эффективное лечение полости рта было бы важным шагом вперед.
Мы сравнили пероральный и внутривенный ганцикловир в открытом рандомизированном исследовании у пациентов со СПИДом и недавно диагностированным стабильным цитомегаловирусным ретинитом (заболевание стабилизировалось после трех недель лечения ганцикловиром внутривенно). Шестьдесят испытуемых были случайным образом распределены на поддерживающую терапию ганцикловиром внутривенно в дозе 5 мг на килограмм массы тела ежедневно, а 63 – на поддерживающую терапию ганцикловиром перорально в дозе 3000 мг ежедневно. За испытуемыми наблюдали в течение 20 недель, фотографирование глазного дна проводилось каждые две недели. Фотографии были оценены по завершении исследования опытным оценщиком, который не знал о назначениях испытуемых на лечение.
Эффективность можно было оценить у 117 испытуемых, фотографии были недоступны для оценки у 2 из 117. На основе скрытой оценки фотографий 115 пациентов среднее время до прогрессирования ретинита составило 62 дня у тех, кто получал ганцикловир внутривенно, и 57 дней у тех, кто принимал ганцикловир перорально (Р = 0,63, относительный риск [пероральный по сравнению с внутривенным], 1,08, 95-процентный доверительный интервал для разницы в означает от -22 до +12 дней). На основании исследования глазного дна офтальмологами, которые были осведомлены о назначенном пациентам лечении, среднее время до прогрессирования составило 96 дней у пациентов, получавших ганцикловир внутривенно, и 68 дней у пациентов, получавших ганцикловир перорально (Р = 0,03, относительный риск [пероральный по сравнению с внутривенным введением], 1,68, 95-процентный доверительный интервал для разницы в среднем от -45 до -11 дней). Выживаемость, изменения остроты зрения, частота распространения вируса и частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта были одинаковыми в двух группах. Нейтропения, анемия, побочные явления, связанные с внутривенным введением катетера, и сепсис чаще встречались в группе, получавшей ганцикловир внутривенно.
Пероральный ганцикловир безопасен и эффективен в качестве поддерживающей терапии цитомегаловирусного ретинита и более удобен для приема пациентами, чем внутривенный ганцикловир.
Авторы исследования: W L Drew, D Ives, J P Lalezari, C Crumpacker, S E Follansbee, S A Spector, C A Benson, D N Friedberg, L Hubbard, M J Stempien, et al.
Отзывы пациентов на ganciclovir