Современные методы лечения генитального герпеса имеют лишь частичную эффективность. Ингибиторы хеликазы-примазы являются новыми мощными ингибиторами репликации вируса простого герпеса.
В этом рандомизированном исследовании оценивалась безопасность и эффективность ASP2151 для эпизодической терапии рецидивирующего генитального герпеса. Участники самостоятельно принимали АСП2151 (100, 200 или 400 мг ежедневно в течение 3 дней), АСП2151 (1200 мг в виде разовой дозы), плацебо в течение 3 дней или валацикловир (500 мг два раза в день в течение 3 дней). Первичная конечная точка эффективности, время до заживления повреждения, исключая прерванные повреждения, была проанализирована с использованием модели пропорциональных рисков. Статистическая значимость была определена с помощью P = 0,01.
Из 695 взрослых, включенных в исследование, у 437 был рецидив и они получали исследуемый препарат. Медиана времени заживления повреждений, исключая прерванные повреждения, составила 139,8 часов при приеме плацебо, 119,6 часов при приеме ASP2151 (100 мг, отношение рисков [Ч] 1,40, Р = 0,065), 106,2 с ASP2151 (200 мг, Ч 1,40, Р = 0,081), 115,9 с ASP2151 (400 мг, ч, 1,25, Р = 0,25), 102,1 с ASP2151 (1200 мг, ЧСС 1,72, Р = 0,007) и 113,9 с валацикловиром (500 мг два раза в день, ЧСС 1,42, Р = 0,077), что указывает на улучшение во всех группах лечения, кроме ASP2151 (400 мг). Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, была одинаковой в разных группах.
Трехдневные или однодневные курсы ASP2151, по-видимому, являются эффективными и безопасными вариантами лечения эпизодов рецидивирующего генитального герпеса. Регистрация клинических испытаний: NCT00486200.
Авторы исследования: Stephen Tyring, Anna Wald, Neddie Zadeikis, Shobha Dhadda, Kazumasa Takenouchi, Ramona Rorig
Отзывы пациентов на valacyclovir