Фармакокинетика азитромицина (AZI) основана на двухкомпонентной модели.
Целью данного исследования было оценить эффективность препарата AZI с контролируемым высвобождением (CR) in vivo, который исключил бы риск высоких пиковых концентраций в плазме, полученных в течение 2-3 ч после пероральное введение препарата с немедленным высвобождением (ИК).
Исследование проводилось на двенадцати здоровых добровольцах мужского пола для сравнения экспериментального препарата NIPER (таблетки CR) с препаратом Vicon (таблетки IR) при том же уровне дозы, что и в однократном, рандомизированном, однократном, двухкратном и параллельном исследовании.
Концентрации AZI в образцах сыворотки оценивали с использованием валидированного метода ВЭЖХ.
Из профилей зависимости концентрации от времени в сыворотке различные фармакокинетические параметры (AUC(0-96), AUC(0-inf), C(max) и T(max)) были рассчитаны для обоих продуктов.
Результаты показали, что высокая пиковая концентрация, полученная при введении обычной ИК-композиции, была устранена с помощью продукта CR.
Средний индекс лекарственной формы (DI) 1,17 с колебаниями 7,57% был получен с продуктом CR в устойчивом состоянии уровень, указывающий на уменьшение колебаний при установившейся концентрации в сыворотке крови.
Устранение выраженного пика, а также флуктуаций уменьшило или минимизировало побочные эффекты AZI, связанные с ИК-продуктом.
Авторы исследования: Rajesh Gandhi, Chaman Lal Kaul, Ramesh Panchagnula
Отзывы пациентов на azithromycin