Целью данного исследования была оценка фармакокинетических (PK) свойств и переносимости эзомепразола в дозах 20 и 40 мг после однократного и многократного приема внутрь у подростков с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
В исследовании приняли участие 15 мальчиков и 13 девочек (средний возраст 14,3 года). Средние геометрические значения AUC (0-бесконечность) (общая экспозиция препарата) составили 1,58 и 5,57 мкмоль. ч/л (0,027 и 0,083 пмоль х ч х л(-1)/кг) после однократного введения 20 и 40 мг эзомепразола соответственно на 1-й день. Соответствующие значения при повторных дозах (8-й день) составили 3,65 и 13,86 мкмоль х ч/л (0,064 и 0,207 мкмоль х h x L(-1)/кг). Средние геометрические значения Cmax составили 0,67 и 2,78 мкмоль/л (0,012 и 0,041 мкмоль/л х кг(-1)) при однократном введении 20 и 40 мг эзомепразола соответственно и 1,45 и 5,13 мкмоль/л (0,026 и 0,075 мкмоль/л х кг(-1)) соответственно, с повторными дозами (8-й день). Эти средние значения AUC (0-бесконечность) и CmaX были в 2 раза выше при приеме дозы 40 мг по сравнению с дозой 20 мг при однократном и многократном введении. Наиболее частым побочным эффектом была головная боль (2 [7,1%] пациента).
Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что параметры PK эзомепразола зависели как от дозы, так и от времени у этих подростков с ГЭРБ. Обе дозы эзомепразола хорошо переносились в этой исследуемой популяции.
Авторы исследования: Jianguo Li, June Zhao, Jennifer E Hamer-Maansson, Tommy Andersson, Rose Fulmer, Marta Illueca, Per Lundborg
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole