В этом исследовании сравнивался 24-часовой профиль внутрижелудочного рН и биодоступность при повторном приеме таблеток омепразола в дозе 20 мг, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по сравнению с капсулой в дозе 20 мг.
Сорок пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в бессимптомной ремиссии завершили это рандомизированное открытое двустороннее перекрестное исследование.
Омепразол в таблетках или капсулах по 20 мг вводили в течение семи дней в каждом периоде лечения.
Перед началом лечения и на 7-й день каждого периода лечения проводили 24-часовую регистрацию рН.
Концентрации в плазме крови омепразол определяли через 24 ч после введения дозы.
Периоды лечения были разделены на две-четыре недели.
Разница в процентах времени при рН не менее 3 составила менее 16% в пользу таблетки (незначительно).. Расчетная средняя площадь под кривой зависимости концентрации от времени в плазме, а также максимальная концентрация (Cmax) омепразола в плазме были на 18% и 41% выше, соответственно, для таблеток по сравнению с капсулами, причем последний процент был статистически значимым.
Время достижения Cmax (tmax) с таблеткой было, в среднем, примерно на 0,5 ч дольше, чем для достижения tmax капсулы.
Это исследование показывает, что таблетированная форма омепразола, покрытая энтеросолюбильной оболочкой, биодинамически эквивалентна капсуле в отношении их влияния на внутрижелудочный рН при повторном приеме.
Авторы исследования: A B Thomson, P Kirdeikis, R Lastiwka, K Röhss, P Sinclair, B Olofsson
Отзывы пациентов на omeprazole