CDFR0209, комбинация препарата немедленного высвобождения омепразола 40 мг и бикарбоната натрия 1100 мг, была разработана для лечения расстройств, связанных с кислотой.
Мы сравнили ингибирующие кислоту эффекты CDFR0209 и омепразола замедленного высвобождения (omeprazole-DR, Losec 40 мг) после повторного введения здоровому взрослому мужчине, отрицательному к Helicobacter pylori.
В этом 2-периодном перекрестном исследовании 30 пациентов были рандомизированы на CDFR0209 или омепразол-DR ежедневно в течение 7 дней.
Амбулаторный непрерывный 24-часовой внутрижелудочный pH регистрацию проводили на исходном уровне и на 1-й и 7-й дни каждого периода введения.
Интегральную кислотность желудка рассчитывали по средневзвешенным по времени концентрациям ионов водорода в каждый час 24-часовой записи.
Использовали модель дисперсионного анализа чтобы проверить фармакодинамическую эквивалентность CDFR0209 и омепразола-DR, используя натуральное логарифмическое преобразование процентного снижения интегральной кислотности желудка по сравнению с исходным уровнем за 24-часовой интервал после седьмой дозы каждой формулы омепразола.
Геометрические соотношения средних наименьших квадратов (CDFR0209/омепразол-DR) процентного снижения интегральной кислотности желудочного сока по сравнению с исходным уровнем составил 0,98 (90%ДИ 0,93-1,07). Как CDFR0209, так и омепразол-DR одинаково эффективны в снижении комплексной кислотности желудочного сока в стабильном состоянии.
Авторы исследования: Kyu-Nam Kim, Sung-Won Yang, Hyunil Kim, Seong Shin Kwak, Young-Sang Kim, Doo-Yeoun Cho
Отзывы пациентов на omeprazole