Целью этого пилотного исследования было сравнение фармакокинетических профилей перорального (PO) и внутривенного (IV) ибупрофена для лечения открытого артериального протока (PDA) у недоношенных новорожденных.
В одноцентровом параллельном рандомизированном открытом исследовании в период с июня 2017 по февраль 2019 года были отобраны новорожденные с массой тела менее 35 недель и весом менее 1800 г с гемодинамически значимым КПК в течение первой недели жизни и рандомизированы для получения внутривенного или внутривенного ибупрофена в стандартная доза составляет 10, 5 и 5 мг/кг каждые 24 ч в течение трех дней подряд. Концентрации ибупрофена в плазме крови определяли количественно с использованием проверенного высокоэффективного метода жидкостной хроматографии и рассчитывали фармакокинетические параметры. Результаты лечения были зарегистрированы.
В исследовании приняли участие одиннадцать новорожденных, шесть и пять пациентов, получавших внутривенно и внутривенно ибупрофен соответственно. Фармакокинетический анализ показывает сходные уровни воздействия ибупрофена в группах лечения. Средние значения Cmax, нормализованные по дозе и весу, в группах PO и IV составили 2,12 и 2,53 г/мл соответственно (Р = 0,082), а средние уровни AUC0-24 были сопоставимы (PO: 34,6 г*ч/мл против IV: 50,7,6 г*ч/мл, Р = 0,25).
Это исследовательское исследование демонстрирует сопоставимую фармакокинетику внутривенных и внутривенных форм ибупрофена у недоношенных новорожденных. Для подтверждения этих результатов необходимы более масштабные проспективные исследования.
Авторы исследования: Priyantha Ebenezer Edison, Sylvia Chen, Cheo Lian Yeo, John C Allen Jr, Woei Bing Poon, Vijayendra R Baral, Balram Chowbay