Черепно-мозговая травма является распространенным событием и может вызвать целый ряд двигательных и когнитивных нарушений. Частым осложнением являются судороги. Противоэпилептические препараты (АЭП), такие как фенитоин, часто используются в клинической практике в надежде предотвратить посттравматическую эпилепсию. Может ли немедленное медицинское вмешательство после травмы головы с помощью АЭП или нейропротекторных препаратов изменить процесс эпилептогенеза и привести к более благоприятному исходу, в настоящее время неизвестно. В этом обзоре была предпринята попытка рассмотреть эффективность этих лечебных мероприятий. Этот обзор обновляет и расширяет более ранний кокрейновский обзор.
Сравнить эффективность противоэпилептических препаратов и нейропротекторных средств с плацебо, обычной терапией или другими фармакологическими средствами для профилактики посттравматической эпилепсии у людей с диагнозом черепно-мозговой травмы любой степени тяжести. Методы поиска: Мы провели поиск в специализированном реестре Кокрейновской группы по эпилепсии, ЦЕНТРАЛЬНОМ, MEDLINE, ClinicalTrials.gov и Международной платформой регистрации клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения (ICTRP) в январе 2015 года. В сентябре 2014 года мы провели поиск в EMBASE, Biological Abstracts и National Research Register, а в декабре 2013 года – в SCOPUS. Кокрейновская группа по эпилепсии провела ручной поиск соответствующих журналов. Критерии отбора: Мы включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), включающие АЭП или нейропротекторные средства по сравнению с плацебо, другим фармакологическим средством или обычной группой лечения. Измеренные исходы включали припадок, произошедший в течение одной недели после травмы (ранний припадок), припадок, произошедший позже, чем через неделю после травмы (поздний припадок), смертность и любые нежелательные явления. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценили качество исследования и извлекли данные. Мы рассчитали коэффициенты риска (RR) и 95% доверительные интервалы (ДИ) для каждого результата. В мета-анализе мы использовали модели случайных эффектов и провели заранее определенные анализы подгрупп и чувствительности.
Этот обзор включал 10 РКИ (о которых сообщалось в 12 статьях), состоящих из 2326 участников. Методологическое качество исследований различалось. Тип вмешательства был разделен на три категории: АЭП в сравнении с плацебо или стандартным лечением, альтернативное нейропротекторное средство в сравнении с плацебо или стандартным лечением и АЭП в сравнении с другими АЭП. Лечение АЭП (фенитоин или карбамазепин) снижало риск ранних приступов по сравнению с плацебо или стандартным лечением (ОР 0,42, 95% ДИ 0,23-0,73, доказательства очень низкого качества). Не было никаких доказательств разницы в риске возникновения поздних приступов между AEDS и плацебо или стандартным лечением (ОР 0,91, 95% ДИ 0,57-1,46, доказательства очень низкого качества). Не было никаких доказательств существенной разницы в смертности от всех причин между АЭП и плацебо или стандартным лечением (ОР 1,08, 95% ДИ 0,79-1,46, очень низкое качество доказательств). Только в одном исследовании рассматривались другие потенциально нейропротекторные средства (сульфат магния) по сравнению с плацебо. Коэффициенты риска составили: поздний приступ 1,07 (95% ДИ 0,53-2,17) и смертность от всех причин 1,20 (95% ДИ 0,80-1,81). Соотношение рисков возникновения ранних приступов не поддавалось оценке.В двух исследованиях проводилось сравнение двух АЭП (леветирацетама, вальпроата) с фенитоином, используемым в качестве основного средства сравнения в каждом исследовании. Коэффициент риска смертности от всех причин составил 0,53 (95% ДИ 0,30-0,94). Не было никаких доказательств пользы лечения фенитоином по сравнению с другими АЭП при ранних приступах (ОР 0,66, 95% 0,20-2,12) или поздних приступах (ОР 0,77, 95% ДИ 0,46-1,30).Только в двух исследованиях сообщалось о нежелательных явлениях. ОР любого нежелательного события при применении АЭД по сравнению с плацебо составил 1,65 (95% ДИ 0,73-3,66, доказательства низкого качества). В других сравнениях лечения было недостаточно данных о нежелательных явлениях. Выводы авторов: В этом обзоре были обнаружены некачественные доказательства того, что раннее лечение АЭП по сравнению с плацебо или стандартным ле
чением снижает риск ранних посттравматических припадков. Не было никаких доказательств, подтверждающих снижение риска поздних приступов или смертности. Не было достаточных доказательств для того, чтобы делать какие-либо выводы относительно эффективности или безопасности других нейропротекторных средств по сравнению с плацебо или для сравнения фенитоина, традиционного АЭП, с другим АЭП.
Авторы исследования: Kara Thompson, Bernhard Pohlmann-Eden, Leslie A Campbell, Hannah Abel
Отзывы пациентов на carbamazepine
Отзывы пациентов на levetiracetam