Документировать реакцию на терапию фоскарнетом у пациентов с цитомегаловирусным (ЦМВ) ретинитом, у которых непереносимость или резистентность к ганцикловиру.

Пациенты со СПИДом и ЦМВ-ретинитом, у которых была подтверждена гематологическая непереносимость или резистентность к терапии ганцикловиром, получали вводный курс фоскарнета в дозе 60 мг/кг каждые 8 ч в течение 14 дней и последующую хроническую поддерживающую терапию фоскарнетом в суточной дозе 60, 90 или 120 мг/кг/день. Первые 87 пациентов были рандомизированы для получения поддерживающей дозы фоскарнета в дозе 60 или 90 мг/кг/сут, всем последующим пациентам была назначена поддерживающая доза 120 мг/кг/сут.

Всего было зарегистрировано 156 пациентов, подлежащих оценке. Среднее время до прогрессирования ретинита и выживаемость существенно не различались между группами, получавшими различные поддерживающие дозы фоскарнета. Среди пациентов с прогрессированием ретинита, задокументированным офтальмологически с интервалом &lt, or = 2 недели, несмотря на оптимальные дозы ганцикловира, время до прогрессирования на фоне терапии фоскарнетом составило в среднем 8 недель при всех изученных дозах. При назначении дозы не было выявлено существенных различий в серьезной токсичности, связанной с приемом препарата, хотя при более высоких поддерживающих дозах наблюдались тенденции к увеличению побочных эффектов со стороны почек и гипокальциемии.

У пациентов с непереносимостью ганцикловира спасительная терапия фоскарнетом приводила к более длительному времени прогрессирования ретинита, чем сообщалось ранее в контрольной группе, которая прекратила терапию ганцикловиром. У пациентов, у которых наблюдалась клиническая резистентность к ганцикловиру, фоскарнет, по-видимому, обладал эффективностью в борьбе с ретинитом. В диапазоне изученных поддерживающих доз фоскарнета не наблюдалось существенных различий ни в эффективности, ни в токсичности.

Авторы исследования: M A Jacobson, M Wulfsohn, J E Feinberg, R Davis, M Power, S Owens, D Causey, M E Heath-Chiozzi, R L Murphy, T W Cheung, et al.

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir