В настоящем исследовании сравнивали фоскарнет с ганцикловиром для превентивной терапии цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после аллогенной трансплантации стволовых клеток крови или костного мозга (SCT). Пациенты с ЦМВ-инфекцией, выявленной еженедельной антигенемией или полимеразной цепной реакцией (ПЦР) в лейкоцитах крови, были рандомизированы для внутривенной терапии в течение 2 недель либо фоскарнетом в дозе 60 мг/кг, либо ганцикловиром в дозе 5 мг/кг, вводимыми каждые 12 часов. Если ЦМВ-инфекция оставалась обнаруживаемой, пациенты получали дополнительно 2 недели внутривенного введения фоскарнета в дозе 90 мг/кг или ганцикловира в дозе 6 мг/кг один раз в день в течение 5 дней в неделю, после чего терапию прекращали.

Первичной конечной точкой эффективности было возникновение ЦМВ-инфекции или смерть от любой причины в течение 180 дней после СКТ. В общей сложности 213 пациентов получали либо фоскарнет (n = 110), либо ганцикловир (n = 103). Оценки Каплана-Мейера безрецидивной выживаемости в течение 180 дней после SCT были одинаковыми в 2 группах лечения (P =.6). Во время лечения в исследовании тяжелая нейтропения (&lt, 0,5 × 10(9)/л) наблюдалась у 11 (11%) пациентов, получавших ганцикловир, по сравнению с 4 (4%) пациентами, принимавшими фоскарнет (Р =0,04), и нарушение функции почек наблюдалось у 5 (5%) пациентов, получавших фоскарнет, по сравнению с 2 (2%) пациента принимали ганцикловир (Р =0,4). Нейтропения или тромбоцитопения потребовали отмены ганцикловира у 6 (6%) пациентов, но ни у одного пациента, получавшего фоскарнет (Р =0,03). После аллогенной СКТ превентивная терапия ЦМВ-инфекции фоскарнетом показывает такую же эффективность, как и ганцикловир, но связана с меньшей долей пациентов, у которых развивается тяжелая нейтропения и которым требуется прекращение противовирусной терапии из-за гематотоксичности.

Авторы исследования: Pierre Reusser, Hermann Einsele, John Lee, Liisa Volin, Montserrat Rovira, Dan Engelhard, Jürgen Finke, Catherine Cordonnier, Hartmut Link, Per Ljungman, Infectious Diseases Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir