Ондансетрона гидрохлорид является селективным антагонистом рецепторов серотонина подтипа 3 (5HT3), который, как было показано, является эффективным противорвотным средством у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином.
В этом двойном слепом исследовании сравнивалась безопасность и эффективность внутривенного введения ондансетрона с метоклопрамидом у пациентов, получавших 4- или 5-дневный режим комбинированной химиотерапии цисплатином (20-40 мг/м2/сут). В исследование были включены сорок пять пациентов, и эффективность медикаментозной терапии можно было изучить для всех 45. Пациенты были рандомизированы (1:1) для получения трех ежедневных внутривенных доз ондансетрона в дозе 0,15 мг/кг или метоклопрамида в дозе 1 мг/кг. Все пациенты ежедневно находились под наблюдением на предмет количества эпизодов рвоты (рвота или позывы на рвоту), тяжести тошноты, нежелательных явлений и лабораторных показателей безопасности.
У семи (30%) пациентов, получавших ондансетрон, не было эпизодов рвоты в течение всего периода исследования по сравнению с двумя (9%), получавшими метоклопрамид (Р = 0,077). Наибольшая разница в противорвотной эффективности наблюдалась на 1-й день, когда у 18 (78%) пациентов, получавших ондансетрон, не было эпизодов рвоты по сравнению с 3 (14%) пациентами, получавшими метоклопрамид (P <, 0,001). Значительно меньше неудач в лечении противорвотными средствами (более пяти эпизодов рвоты или выход из исследования) наблюдалось у пациентов, получавших ондансетрон (9%), чем у пациентов, получавших метоклопрамид (50%) в течение всего периода исследования (Р = 0,002). Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с терапией ондансетроном, была головная боль (контролируемая ацетаминофеном), в то время как диарея и беспокойство были наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с терапией метоклопрамидом. Было установлено, что экстрапирамидные симптомы имели место у 13 пациентов, получавших метоклопрамид, и у 1 пациента, получавшего ондансетрон. Однако впоследствии было установлено, что у пациента, получавшего ондансетрон, был приступ тревоги. У пациентов с низкими или нормальными исходными значениями трансаминаз у большего процента пациентов, получавших ондансетрон, наблюдалось временное повышение уровня аспартаттрансаминазы в два раза выше верхней границы нормы (5% против 0%) и аланинаминазы (17% против 6%), чем у тех, кто получал метоклопрамид.
Ондансетрон превосходит метоклопрамид в качестве противорвотной терапии при многодневной химиотерапии на основе цисплатина.
Авторы исследования: G W Sledge Jr, L Einhorn, C Nagy, K House
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на ondansetron