Изучить ингибирующее действие финастерида в дозе 1 мг на метаболизм омепразола у генетически детерминированных экстенсивных (EMs) и бедных метаболизаторов (PMs) для CYP2C19 у молодых здоровых японских мужчин. В этом исследовании приняли участие двадцать четыре добровольца, среди которых 12 были гомозиготными EMs и 12 были PMS для CYP2C19. Было проведено одноцентровое контролируемое рандомизированное открытое перекрестное исследование с 5-дневным перерывом между двумя периодами исследования. Каждый из шести пациентов с EMs и PMs получил однократную пероральную дозу омепразола в дозе 20 мг на 1-й день (лечение I). После 5-дневного периода вымывания эти субъекты получали 1 мг финастерида один раз в день в течение трех последовательных дней, а на 3-й день одновременно вводили однократную пероральную дозу омепразола в дозе 20 мг (лечение II). 12 других EMS и PMS получили лечение I и II в обратном порядке. Образцы плазмы собирали в течение 12 часов после приема омепразола и определяли фармакокинетические параметры омепразола.
Среднее геометрическое отношение (GMR) для AUC ((0-12 ч)) омепразола при одновременном применении с финастеридом/только омепразолом составляет 1,13 (90%ДИ 1,03, 1,25) и 0,96 (0,88, 1,05) при EMs и PMs соответственно. Финастерид существенно не изменял C(max), T(max) и t(1/2) в обоих генотипах.
Финастерид в дозе 1 мг, широко используемый для лечения андрогенной алопеции у мужчин, не приводил к значительному увеличению экспозиции омепразола (20 мг) как при EMs, так и при PMs для CYP2C19. Эти результаты указывают на то, что финастерид не оказывает существенного ингибирования активности CYP2C19 in vivo в дозе 1 мг.
Авторы исследования: T Yasumori, H Narita, T Matsuda, T Takubo, M Ogawa, M Ishii, K Hara, Y Ishii, K Okuyama, G Fujimoto, H Ochiai, A Kano, S Hasegawa, K Sato, T Taniguchi
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на finasteride