Предпосылки и цели исследования: Существуют противоположные мнения относительно фармакологического лечения кандидоза пищевода у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Целью данного исследования была оценка роли, терапевтической эффективности и соотношения затрат и выгод двух противогрибковых препаратов, флуконазола и флуцитозина, по сравнению с плацебо, в лечении эндоскопически диагностированного кандидоза пищевода у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). Пациенты и методы: В исследование были включены 60 ВИЧ-позитивных пациентов (38 мужчин и 22 женщины, средний возраст 27 +/- 2 ) с первым эпизодом кандидоза пищевода, диагностированным с помощью эндоскопии (I-II степени по эндоскопической классификации Кодси и I-IIa степени по клинической классификации Барбаро). Никакой другой оппортунистической инфекции пищевода обнаружено не было. В ходе двойной слепой процедуры пациенты были рандомизированы на три группы по 20 пациентов в каждой, получавших либо флуконазол (3 мг/кг/сут перорально), флуцитозин (100 мг/кг/сут перорально), либо плацебо. После двух недель лечения пациенты, ранее назначенные для приема плацебо, были дважды слепо рандомизированы для получения флуконазола (восемь пациентов) или флуцитозина (девять пациентов). Для оценки эффективности фармакологической терапии клиническое обследование проводилось на 2-й и 5-й неделях, а затем каждую неделю до конца наблюдения (три месяца), эндоскопическое обследование проводилось на 2-й и 5-й неделях и в конце наблюдения.

На 2-й неделе эндоскопическое излечение (0-я степень) наблюдалось у 13 пациентов (65%) из группы флуконазола и у трех пациентов (15%) из группы флуцитозина (отношение относительного риска: 0,23, 95% C.I.: 0,10-0,48, p &lt, 0,05)., и частичный эндоскопический ответ (I степень) наблюдался у двух пациентов (10%) в группе плацебо. Полная клиническая ремиссия (0-я степень) наблюдалась у 16 пациентов (80%) в группе флуконазола и у 12 пациентов (60%) в группе флуцитозина (отношение относительного риска: 0,75, 95% C.I.: 0,42-0,89, p = n.s.), в то время как у шести пациентов (30%) в группе плацебо наблюдалась частичная клиническая ремиссия (I степень). В конце наблюдения эндоскопическое излечение наблюдалось у 19 пациентов (70%) в группе флуконазола и у девяти пациентов (33%) в группе флуцитозина (отношение относительного риска: 0,47, 95% C.I.: 0,19-0,65, p &lt, 0,05). Полная клиническая ремиссия наблюдалась у 21 пациента (77,7%) в группе флуконазола и у 17 пациентов (63%) в группе флуцитозина (отношение относительного риска: 0,81, 95% C.I.: 0,53-0,92, p = n.s.). Никаких заметных побочных эффектов не наблюдалось в пациентов в любой из групп лечения, без статистически значимой разницы по сравнению с плацебо.

Результаты этого исследования показали, что как флуконазол, так и флуцитозин безопасны и хорошо переносятся при лечении кандидоза пищевода у больных СПИДом. Флуконазол показал большую терапевтическую эффективность, чем флуцитозин, с разницей, которая была статистически значимой с точки зрения скорости эндоскопического излечения.

Авторы исследования: G Barbaro, G Barbarini, G Di Lorenzo

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluconazole