Было проведено открытое проспективное рандомизированное пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности перорального приема флуконазола в дозе 3 мг/кг один раз в день по сравнению с пероральным приемом нистатина в дозе 50 000 ед/кг/сут в четырех разделенных дозах в профилактике кандидозных инфекций у 50 детей, проходящих индукционную или консолидирующую терапию cance.
У 21 из 25 пациентов, получавших флуконазол, и у 20 из 25 пациентов, получавших нистатин, общий результат профилактики был явно успешным.
Легкий и преходящий кандидоз ротоглотки наблюдался у двух и трех пациентов в группах флуконазола и нистатина соответственно.
Одному пациенту, рандомизированному на флуконазол, и двум пациентам, рандомизированным на нистатин, потребовалось эмпирическое лечение амфотерицином В, а у одного пациента, назначенного флуконазолу, развился подтвержденный в тканях кандидозный колит.
Первоначально неколонизированные пациенты оставались без дрожжей на протяжении всего лечения без каких-либо различий между двумя группами исследования.
Первоначально колонизированные пациенты оставались колонизированными на протяжении всего лечения, хотя в конце исследования у большего числа пациентов, рандомизированных на нистатин, все еще сохранялись дрожжи (Р = 0,05). Почти исключительно изолят Candida albicans (95%).
Изменение вида наблюдалось у одного пациента в каждой группе исследования.
Candida krusei или Candida glabrata не встречались.
Транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз чаще встречалось в группе флуконазола, хотя и не было статистически значимым (28% против 12%, Р = 0,15). Обратимые желудочно-кишечные и кожные симптомы I степени наблюдались у четырех пациентов, рандомизированных на флуконазол (16 против 0%, P <, 0,05). Флуконазол был столь же безопасен и эффективен, как и нистатин, в борьбе с колонизацией дрожжей и в предотвращении поверхностных и инвазивных кандидозных инфекций, а также при эмпирическом применении амфотерицина В у детей и подростков, проходящих интенсивную химиотерапию по поводу рака.
Авторы исследования: A H Groll, G Just-Nuebling, M Kurz, C Mueller, U Nowak-Goettl, D Schwabe, P M Shah, B Kornhuber
Отзывы пациентов на fluconazole