Несмотря на недавние улучшения, многие пациенты с агрессивной неходжкинской лимфомой (НХЛ) в конечном итоге умирают от своей болезни. Поэтому необходимы улучшения в передовой химиотерапии агрессивной НХЛ. Гемцитабин активен при лимфоме.
Мы провели рандомизированное исследование II фазы добавления гемцитабина к стандартной химиотерапии CHOP с ритуксимабом или без него [(R)CHOP]. Исследование было также разработано для определения максимально переносимой дозы (MTD) гемцитабина в этой комбинации. Пациенты с ранее нелеченной агрессивной НХЛ были рандомизированы для получения либо восьми циклов (R)CHOP каждые 3 недели, либо (R)CHOP в сочетании с гемцитабином [Gem-(R)CHOP].
Двадцать пять пациентов были включены в исследование до его досрочного закрытия. Двенадцать были рандомизированы для Gem-(R)CHOP и 13 для (R)CHOP. MTD гемцитабина составляла 800 мг/м(2), вводимого на 1-й и 8-й дни, токсичность, ограничивающая дозу, была гематологической. Пять пациентов (42%), получавших Gem-(R)CHOP, достигли полного ответа по сравнению с 10 (77%), получавшими (R)CHOP. Среднее время до отказа от лечения составило 1,5 года для Gem-(R)CHOP и 3,1 года для (R)CHOP. У трех пациентов, получавших Gem-(R)CHOP, была серьезная легочная токсичность, по сравнению с теми, кто не получал (R)CHOP. Один пациент умер от пневмонита.
В этой группе пациентов добавление гемцитабина, по-видимому, не улучшало исходы. Gem-(R)CHOP у ранее не лечившихся пациентов с агрессивной НХЛ иногда приводит к тяжелой, потенциально смертельной легочной токсичности.
Авторы исследования: Igor Aurer, Houchingue Eghbali, John Raemaekers, Hussein M Khaled, Catherine Fortpied, Liliana Baila, Richard W M van der Maazen, EORTC Lymphoma Group
Отзывы пациентов на gemcitabine