Злокачественная глиома – это разрушительная опухоль головного мозга, не поддающаяся эффективному лечению.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 36 пациентов с операбельной первичной или рецидивирующей злокачественной глиомой.
Семнадцать пациентов были рандомизированы для получения генной терапии AdvHSV-tk (3 × 10(10) pfu) путем местной инъекции в раневое ложе после резекции опухоли с последующим внутривенным введением ганцикловира (GCV) в дозе 5 мг/кг два раза в день в течение 14 дней.
Контрольная группа из 19 пациентов получала стандартное лечение, состоящее из радикального иссечения с последующей лучевой терапией у этих пациентов с первичной опухолью.
Первичной конечной точкой была выживаемость, определяемая смертью или хирургическим вмешательством при рецидиве.
Вторичными конечными точками были смертность от всех причин и прогрессирование опухоли, определяемое с помощью МРТ. Также оценивались общая безопасность и качество жизни.
Результаты также сравнивались с историческими контрольными группами (n = 36) из того же подразделения в течение 2 лет, предшествовавших исследованию.
Лечение AdvHSV-tk привело к клинически и статистически значимому увеличению средней выживаемости от 39.0 +/- 19.7 (SD) для 70.6 +/- 52.9 недель (Р = 0,0095, логарифмическая регрессия v.
рандомизированные контрольные группы). Медиана выживаемости увеличилась с 37,7 до 62,4 недели.
У шести пациентов были повышены титры антиаденовирусных антител без побочных эффектов.
Лечение было хорошо переносимым.
Сделан вывод, что ген AdvHSV-tk терапия GCV является потенциальным новым методом лечения операбельной первичной или рецидивирующей глиомы высокой степени злокачественности.
Авторы исследования: Arto Immonen, Matti Vapalahti, Kristiina Tyynelä, Heleena Hurskainen, Anu Sandmair, Ritva Vanninen, Gillian Langford, Neil Murray, Seppo Ylä-Herttuala
Отзывы пациентов на ganciclovir