Гонорея – распространенная инфекция, передающаяся половым путем, которая вызывает боль и дискомфорт в половых органах, у женщин она также может привести к воспалительным заболеваниям органов малого таза и бесплодию, а у мужчин – к эпидидимоорхиту. В настоящее время лечение проводится цефтриаксоном, но появляется все больше свидетельств устойчивости к противомикробным препаратам, что снижает его эффективность против гонореи. У небольшого, но растущего числа пациентов уже были обнаружены высокоустойчивые штаммы гонореи, что было связано с клинической неудачей. Цель этого исследования – определить, не является ли гентамицин клинически хуже цефтриаксона при лечении гонореи. Методы/дизайн: Это слепое, двухэтапное, многоцентровое рандомизированное исследование, не имеющее неполноценности. Пациенты имеют право на участие, если они в возрасте 16-70 лет с диагнозом генитальная, глоточная и/или ректальная гонорея. Критериями исключения являются: известные сопутствующие инфекции, передающиеся половым путем (исключая хламидиоз), бактериальный вагиноз и/или инфекция Trichomonas vaginalis, противопоказания или аллергия на гентамицин, цефтриаксон, азитромицин или лидокаин, беременность или кормление грудью, осложненная гонорейная инфекция, вес менее 40 кг, применение цефтриаксона, гентамицина или азитромицина в течение предыдущие 28 дней. Рандомизация заключается в однократной внутримышечной инъекции гентамицина или цефтриаксона, все участники получают 1 г азитромицина перорально в качестве стандартного лечения. Предполагаемый размер выборки составляет 720 участников (предел неполноценности 5%). Первичным результатом является удаление Neisseria gonorrhoeae во всех инфицированных участках с помощью отрицательного теста на амплификацию нуклеиновых кислот через 2 недели после лечения. Вторичные результаты включают клиническое разрешение симптомов, частоту нежелательных явлений, переносимость терапии, взаимосвязь между клинической эффективностью и минимальной ингибирующей концентрацией антибиотика для N. gonorrhoeae и экономическую эффективность.
Возможности для будущего лечения гонореи ограничены. Результаты этого рандомизированного исследования продемонстрируют, не хуже ли гентамицин клинически, чем цефтриаксон, для лечения гонореи. Это послужит основой для клинической практики и политики лечения гонореи, когда текущая терапия цефалоспоринами больше не эффективна или противопоказана. Регистрация исследования: Международный стандартный номер рандомизированного контролируемого исследования – ISRCTN51783227 , Зарегистрирован 18 сентября 2014 года. Текущая версия протокола 2.0 17 июня 2015 года.
Авторы исследования: Clare Brittain, Margaret Childs, Lelia Duley, Jan Harding, Trish Hepburn, Garry Meakin, Alan A Montgomery, Wei Tan, Jonathan D C Ross
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на gentamicin