Гонорея – распространенная инфекция, передающаяся половым путем, для лечения которой в настоящее время цефтриаксон является препаратом первой линии, но появляется устойчивость к противомикробным препаратам. Целью данного исследования была оценка эффективности гентамицина в качестве альтернативы цефтриаксону (оба в сочетании с азитромицином) для лечения гонореи.
G-ToG представляло собой многоцентровое, прагматичное, рандомизированное исследование с параллельными группами, в котором сравнивалось лечение гентамицином с лечением цефтриаксоном у пациентов с гонореей. Пациенты, лечащий врач и оценивающий врач были замаскированы для лечения, но лечащая медсестра – нет. Испытание проходило в 14 клиниках сексуального здоровья в Англии. Взрослые в возрасте от 16 до 70 лет имели право на участие, если у них был диагноз неосложненной генитальной, глоточной или ректальной гонореи. Участники были рандомизированы для получения однократной внутримышечной дозы либо гентамицина 240 мг (группа гентамицина), либо цефтриаксона 500 мг (группа цефтриаксона). Все участники также получали однократную дозу азитромицина перорально в дозе 1 г. Рандомизация (1:1) была стратифицирована по клиникам и проводилась с использованием защищенной веб-системы. Первичным результатом было очищение от Neisseria gonorrhoeae во всех первоначально инфицированных участках, определяемое как отрицательный тест на амплификацию нуклеиновых кислот через 2 недели после лечения. Первичный анализ результатов включал только участников, у которых были данные о последующем наблюдении, независимо от исходного визита и результата теста на гонорею. Маржа, используемая для установления неполноценности, представляла собой нижний доверительный предел в 5% для разницы в риске. Эта пробная версия зарегистрирована в ISRCTN, номер ISRCTN51783227. Выводы: Из 1762 обследованных пациентов мы включили 720 участников в период с 7 октября 2014 года по 14 ноября 2016 года и случайным образом распределили 358 на гентамицин и 362 на цефтриаксон. Первичные данные о результатах были доступны для 306 (85%) из 362 участников, получавших цефтриаксон, и 292 (82%) из 358 участников, получавших гентамицин. Через 2 недели после лечения инфекция прошла у 299 (98%) из 306 участников в группе цефтриаксона по сравнению с 267 (91%) из 292 участников в группе гентамицина (скорректированная разница в риске -6,4%, 95% ДИ -10,4% -2,4%). Из 328 участников, у которых была генитальная инфекция, 151 (98%) из 154 в группе цефтриаксона и 163 (94%) из 174 в группе гентамицина имели клиренс при последующем наблюдении (скорректированная разница в риске -4·4%, -8·7 к 0). У большей части участников с инфекцией глотки, получавших цефтриаксон, клиренс был достигнут при последующем наблюдении (108 [96%] в группе цефтриаксона по сравнению с 82 [80%] в группе гентамицина, скорректированная разница в риске -15·3%, от -24·0 до -6·5). Аналогичным образом, большая доля участников с ректальной инфекцией в группе цефтриаксона имела клиренс (134 [98%] в группе цефтриаксона по сравнению со 107 [90%] в группе гентамицина, скорректированная разница в риске -7·8%, от -13·6 до -2·0). Таким образом, мы не обнаружили, что однократная доза гентамицина 240 мг не уступала однократной дозе цефтриаксона 500 мг для лечения гонореи, когда оба препарата сочетались с дозой азитромицина перорально в 1 г. Профили побочных эффектов были одинаковыми между группами, хотя тяжесть боли в месте инъекции была выше для гентамицина (средний визуальный аналоговый показатель боли 36 из 100 в группе гентамицина против 21 из 100 в группе цефтриаксона). Интерпретация: Гентамицин не подходит в качестве первой линии лечения гонореи, но остается потенциально полезным для пациентов с изолированной генитальной инфекцией или для пациентов с аллергией или непереносимостью цефтриаксона, или у которых есть изолят, устойчивый к цефтриаксону. Необходимы дальнейшие исследования для выявления и тестирования новых альтернатив цефтриаксону для лечения гонореи. Финансирование: Национальный институт медицинских исследований Великобритании.
Авторы исследования: Jonathan D C Ross, Clare Brittain, Michelle Cole, Claire Dewsnap, Jan Harding, Trish Hepburn, Louise Jackson, Matthew Keogh, Tessa Lawrence, Alan A Montgomery, Tracy E Roberts, Kirsty Sprange, Wei Tan, Sukhwinder Tha
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на gentamicin