Гидроксихлорохин и азитромицин использовались для лечения пациентов с коронавирусной болезнью 2019 года (Covid-19). Однако фактические данные о безопасности и эффективности этих методов лечения ограничены.
Мы провели многоцентровое, рандомизированное, открытое, трехгрупповое контролируемое исследование с участием госпитализированных пациентов с подозрением или подтвержденным Covid-19, которые либо не получали дополнительного кислорода, либо получали максимум 4 литра дополнительного кислорода в минуту. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения стандартного лечения, стандартного лечения плюс гидроксихлорохин в дозе 400 мг два раза в день или стандартного лечения плюс гидроксихлорохин в дозе 400 мг два раза в день плюс азитромицин в дозе 500 мг один раз в день в течение 7 дней. Первичным результатом было клиническое состояние через 15 дней, оцененное с использованием семиуровневой порядковой шкалы (с уровнями от одного до семи и более высокими баллами, указывающими на ухудшение состояния) в модифицированной популяции с намерением лечить (пациенты с подтвержденным диагнозом Covid-19). Также была проведена оценка безопасности.
В общей сложности рандомизацию прошли 667 пациентов, у 504 пациентов был подтвержден Covid-19, и они были включены в модифицированный анализ намерения лечить. По сравнению со стандартным лечением, на пропорциональные шансы получить более высокий балл по семибалльной порядковой шкале через 15 дней не влиял ни один гидроксихлорохин (отношение шансов 1,21, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,69-2,11, Р = 1,00), ни гидроксихлорохин плюс азитромицин (отношение шансов, 0,99, 95% ДИ от 0,57 до 1,73, Р = 1,00). Удлинение скорректированного интервала QT и повышение уровня печеночных ферментов были более частыми у пациентов, получавших гидроксихлорохин отдельно или с азитромицином, чем у тех, кто не получал ни того, ни другого средства.
Среди пациентов, госпитализированных с Covid-19 легкой и средней степени тяжести, применение гидроксихлорохина, отдельно или с азитромицином, не улучшило клиническое состояние через 15 дней по сравнению со стандартным лечением. (Финансируется Коалицией Covid-19 Бразилия и EMS Pharma, ClinicalTrials.gov номер, NCT04322123.).
Авторы исследования: Alexandre B Cavalcanti, Fernando G Zampieri, Regis G Rosa, Luciano C P Azevedo, Viviane C Veiga, Alvaro Avezum, Lucas P Damiani, Aline Marcadenti, Letícia Kawano-Dourado, Thiago Lisboa, Debora L M Junqueira, Pedro G M de B
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на hydroxychloroquine
Отзывы пациентов на chloroquine