Оценить влияние рецептурного препарата глюкозамина сульфата (1500 мг, вводимого один раз в день) на симптомы остеоартрита коленного сустава (ОА) в течение 6-месячного курса лечения.
Триста восемнадцать пациентов были включены в это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, в котором ацетаминофен, в настоящее время предпочтительный препарат для симптоматического лечения ОА, использовался в качестве побочного компаратора. Пациенты были рандомизированы для приема внутрь глюкозамина сульфата в дозе 1500 мг один раз в день (n = 106), ацетаминофена 3 г/сут (n = 108) или плацебо (n = 104). Основным показателем эффективности было изменение индекса Лекена через 6 месяцев. Вторичные параметры включали Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и реакцию в соответствии с международными критериями Общества исследований остеоартрита. Эти показатели результатов были оценены с использованием анализа намерения лечить.
На исходном этапе у пациентов, участвовавших в исследовании, были умеренно выраженные симптомы ОА (средний индекс Лекена приблизительно 11 баллов). Глюкозамин сульфат был более эффективен, чем плацебо, в улучшении оценки Лекена, с окончательным снижением на 3,1 балла по сравнению с 1,9 балла при приеме плацебо (разница между глюкозамин сульфатом и плацебо -1,2 [95% доверительный интервал -2,3, -0,8]) (Р = 0,032). Снижение на 2,7 пункта при приеме ацетаминофена достоверно не отличалось от такового при приеме плацебо (разница -0,8 [95% доверительный интервал -1,9, 0,3]) (Р = 0,18). Аналогичные результаты наблюдались и для WOMAC. На глюкозамин сульфат ответило больше пациентов (39,6%) и ацетаминофен (33,3%), чем на плацебо (21,2%) (Р = 0,004 и Р = 0,047 соответственно по сравнению с плацебо). Безопасность была хорошей и была сопоставимой между группами.
Результаты этого исследования показывают, что глюкозамин сульфат в пероральной дозе 1500 мг один раз в день более эффективен, чем плацебо, при лечении симптомов ОА коленного сустава. Хотя у ацетаминофена также была более высокая частота ответов по сравнению с плацебо, он не оказал существенного влияния на альгофункциональные показатели.
Авторы исследования: Gabriel Herrero-Beaumont, José Andrés Román Ivorra, María Del Carmen Trabado, Francisco Javier Blanco, Pere Benito, Emilio Martín-Mola, Javier Paulino, José Luis Marenco, Armando Porto, Armando Laffon, Domingos Araújo, Manuel Figueroa, Jaime Branco
Отзывы пациентов на glucosamine