В этом двойном слепом рандомизированном исследовании сравнивалась 24-часовая эффективность и безопасность гранисетрона отдельно (3 мг внутривенно
в течение 30 с) или в комбинации с метилпреднизолоном (250 мг внутривенно
два раза в день). в предотвращении тошноты и рвоты у 308 пациентов (254 мужчины), получавших высокие дозы цисплатина (100 мг/м2 или выше), в основном при раке легких, головы и шеи.
Все пациенты получали пероральную последующую терапию, включающую пероральный гранизетрон и метилпреднизолон в течение следующих 6 дней..
Основными переменными эффективности были доли полных ответов (CR, отсутствие рвоты, не хуже легкой тошноты, отсутствие спасения и отсутствие отмены), отсутствие рвоты и отсутствие тошноты в течение первых 24 ч после начала инфузии цисплатина.
Две группы лечения были хорошо подобраны по демографическим показателям, локализации рака, дозе цисплатина и продолжительности инфузии.
Гранисетрон плюс метилпреднизолон были значительно более эффективными, чем один гранисетрон, по всем основным показателям эффективности: CR 78 против 59% (p<,0,001), отсутствие рвоты 80 против 61% (p<,0,001) и отсутствие тошноты 74 против 57% (p<,0,002). Значительно больше пациентов, получавших комбинацию, не имели каких-либо рвотных симптомов (74 против 54%, p<,0,001). Значительно меньшему числу пациентов, получавших комбинированную терапию, также потребовалась экстренная терапия внутривенным введением гранисетрона (12,2 против 21,7%, р=0,026). В течение периода наблюдения частота полных ответов варьировалась изо дня в день от 50 до 71%. Оба метода лечения хорошо переносились, при этом наиболее частыми побочными явлениями были запоры, боли в животе и головная боль.
Авторы исследования: J P Kleisbauer, C García-Girón, M Antimi, M C Azevedo, H Balmes, B Massuti-Sureda, A Contu, A Luque, P Pellier
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на granisetron