Сравнить противорвотную эффективность однократной дозы перорального противорвотного средства (гранисетрон 2 мг) с однократной дозой внутривенного (внутривенно) противорвотного средства (ондансетрон 32 мг), вводимого перед химиотерапией на основе цисплатина. Пациенты и методы: Это было многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами. Пациенты (N = 1054), которым была назначена химиотерапия на основе цисплатина (>, or = 60 мг/м2), были рандомизированы для приема либо 2 мг пероральных таблеток гранисетрона за 1 час до химиотерапии (n = 534), либо внутривенно ондансетрона (32 мг) за 30 минут до химиотерапии (n = 520). Первичной конечной точкой эффективности был полный контроль (отсутствие рвоты, тошноты и отсутствие использования противорвотных спасательных препаратов) в течение первых 24 часов после начала химиотерапии. Дексаметазон или метилпреднизолон разрешались, но не требовались, в качестве сопутствующих профилактических противорвотных средств.
Общий контроль был эквивалентен 24 часам после химиотерапии цисплатином для однократного перорального приема гранисетрона (54,7%) и внутривенного введения ондансетрона (58,3%) (95% доверительный интервал [ДИ] от -9,6 до 2,4). Аналогичная доля пациентов оставалась без тошноты в группе гранисетрона (55,4%) и в группе ондансетрона (59%) (95% ДИ от -9,6 до 2,4). Частота полного контроля рвоты составила 61,2% в группе гранисетрона и 67,1% в группе ондансетрона (95% ДИ от -11,7 до -0,1). Обе схемы лечения хорошо переносились, с аналогичными проявлениями побочных реакций, как правило, легкой степени. Наиболее частыми побочными эффектами были запор (14%), головная боль (15%) и диарея (10%).
Пероральный гранисетрон, вводимый в виде однократной дозы 2 мг, обеспечивал эквивалентный общий противорвотный контроль по сравнению с внутривенным введением ондансетрона (32 мг) у пациентов, получавших высокоэметогенную химиотерапию на основе цисплатина.
Авторы исследования: R J Gralla, R M Navari, P J Hesketh, W Popovic, J Strupp, J Noy, L Einhorn, D Ettinger, W Bushnell, C Friedman
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на granisetron