Бронхолегочная дисплазия (БЛД) является наиболее распространенным осложнением преждевременных родов с краткосрочными и долгосрочными неблагоприятными последствиями. Хотя было доказано, что глюкокортикоид дексаметазон полезен для профилактики БЛД, существуют опасения по поводу повышенного риска неблагоприятных последствий для развития нервной системы. Гидрокортизон был предложен в качестве альтернативной терапии. Целью исследования Системного гидрокортизона для профилактики бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей (SToP-BPD) является оценка эффективности и безопасности послеродового введения гидрокортизона для снижения смертности или БЛД у недоношенных недоношенных детей, зависящих от ИВЛ. Методы/дизайн: Исследование SToP-BPD представляет собой многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование гидрокортизона у недоношенных детей с риском развития БЛД. После получения информированного согласия родителей дети, зависимые от аппарата ИВЛ, случайным образом распределяются на лечение гидрокортизоном или плацебо в течение 22-дневного периода. Первичным показателем исхода является совокупный исход смерти или БЛД в возрасте 36 недель после менструации. Вторичными исходами являются краткосрочные последствия для состояния легких и долгосрочные последствия для развития нервной системы, оцениваемые в возрасте 2 лет с поправкой. Осложнения лечения, другие серьезные побочные эффекты и предполагаемые неожиданные серьезные побочные реакции сообщаются как результаты безопасности. Этот заранее оговоренный план статистического анализа был написан и представлен без ведома незамкнутых данных. Пробная регистрация: Нидерландский пробный регистр, NTR2768 . Зарегистрирован 17 февраля 2011 года. ЭвдраКТ, 2010-023777-19. Зарегистрирован 2 ноября 2010 года.
Авторы исследования: Wes Onland, Maruschka P Merkus, Debbie H Nuytemans, Marijke C Jansen-van der Weide, Rebecca Holman, Anton H van Kaam, SToP-BPD study group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на hydrocortisone