Важность: Необходимы эффективные методы лечения пациентов с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19), и данные клинических испытаний показали, что низкие дозы дексаметазона снижают смертность у госпитализированных пациентов с COVID-19, которым требовалась респираторная поддержка.
Для оценки связи между введением кортикостероиды по сравнению с обычным лечением или плацебо и 28-дневной смертностью от всех причин. Дизайн, условия и участники: Проспективный мета-анализ, в котором были объединены данные 7 рандомизированных клинических исследований, в которых оценивалась эффективность кортикостероидов у 1703 тяжелобольных пациентов с COVID-19. Испытания проводились в 12 странах с 26 февраля 2020 года по 9 июня 2020 года, а дата окончательного наблюдения – 6 июля 2020 года. Объединенные данные были агрегированы по отдельным испытаниям в целом и по заранее определенным подгруппам. Риск предвзятости оценивался с использованием Кокрановского инструмента оценки риска предвзятости. Несоответствие результатов испытаний оценивали с использованием статистики I2. Первичным анализом был обратный дисперсионно-взвешенный мета-анализ общей смертности с фиксированным эффектом, при этом связь между вмешательством и смертностью определялась количественно с использованием коэффициентов шансов (ORS). Также были проведены мета-анализы случайных эффектов (с оценкой гетерогенности по Полю-Манделю и поправкой Хартунга-Кнаппа) и обратный дисперсионно-взвешенный анализ с фиксированным эффектом с использованием коэффициентов риска. Воздействие: Пациенты были рандомизированы для получения системного дексаметазона, гидрокортизона или метилпреднизолона (678 пациентов) или для получения обычного лечения или плацебо (1025 пациентов). Основные результаты и меры: Первичным показателем исхода была смертность от всех причин через 28 дней после рандомизации. Вторичным исходом были определенные исследователем серьезные нежелательные явления.
В анализ было включено в общей сложности 1703 пациента (средний возраст 60 лет [межквартильный диапазон 52-68 лет], 488 [29%] женщин). Риск предвзятости был оценен как “низкий” для 6 из 7 результатов смертности и как “некоторые опасения” в 1 исследовании из-за метода рандомизации. В пяти исследованиях сообщалось о смертности через 28 дней, в 1 исследовании – через 21 день и в 1 исследовании – через 30 дней. Было зарегистрировано 222 случая смерти среди 678 пациентов, рандомизированных на кортикостероиды, и 425 случаев смерти среди 1025 пациентов, рандомизированных на обычное лечение или плацебо (суммарный OR, 0,66 [95% ДИ, 0,53-0,82], P <, 0,001 на основе мета-анализа с фиксированным эффектом). Было небольшое несоответствие между результатами исследования (I2 = 15,6%, P = 0,31 для гетерогенности) и итоговым OR, равным 0,70 (95% ДИ 0,48-1,01, P = 0,053), основанным на мета-анализе случайных эффектов. Суммарный ОР с фиксированным эффектом для связи со смертностью составил 0,64 (95% ДИ 0,50-0,82, P <, 0,001) для дексаметазона по сравнению с обычным лечением или плацебо (3 испытания, 1282 пациента и 527 смертей), ОР составил 0,69 (95% ДИ 0,43-1,12, Р = 0,13) для гидрокортизона (3 испытания, 374 пациента и 94 случая смерти), а ОР составил 0,91 (95% ДИ 0,29-2,87, Р = 0,87) для метилпреднизолона (1 испытание, 47 пациентов и 26 случаев смерти). Среди 6 исследований, в которых сообщалось о серьезных нежелательных явлениях, 64 события произошли среди 354 пациентов, рандомизированных на кортикостероиды, и 80 событий произошли среди 342 пациентов, рандомизированных на обычное лечение или плацебо. Выводы и актуальность: В этом проспективном мета-анализе клинических испытаний тяжелобольных пациентов с COVID-19 применение системных кортикостероидов по сравнению с обычным лечением или плацебо было связано с более низкой 28-дневной смертностью от всех причин.
Авторы исследования: WHO Rapid Evidence Appraisal for COVID- Therapies (REACT) Working Group, Jonathan A C Sterne, Srinivas Murthy, Janet V Diaz, Arthur S Slutsky, Jesús Villar, Derek C Angus, Djillali Annane, Luciano Cesar Pontes Azevedo, Ot
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на hydrocortisone
Отзывы пациентов на methylprednisolone