Эффективность и безопасность хлормадинона ацетата (CA) по сравнению с микронизированным прогестероном (P) были оценены у женщин в постменопаузе, которым не делали гистерэктомию.
Это было многоцентровое рандомизированное параллельное групповое исследование с 6-месячным двойным слепым периодом, за которым последовал 12-месячный открытый период. Пациенты были рандомизированы для получения каждый месяц в течение 18 месяцев чрескожного 17 бета-эстрадиола (E(2)) в дозе 1,5 мг/сут с 1 по 24 день цикла лечения, комбинированного с 11 по 24 день либо СА 10 мг/сут (n=167), либо Р 200 мг/сут (n=169). Биопсия эндометрия (ЭБ, основной критерий анализа) была выполнена в исходном состоянии и на 18-24-й день 6-го и 18-го циклов.
На 6-м месяце ЭБ не выявила никакой гиперплазии. EB были неадекватны для оценки у 24,5% и 47,5% пациентов в группах CA и MP соответственно. Было обнаружено, что CA оказывает такое же защитное действие, как и P (96,3% и 92,0% успеха). Однако гормональный статус эндометрия отличался (P<,0,001): секреторный эндометрий был обнаружен у 81,5% пациенток с СА по сравнению с 50,7% в группе Р. Эти изменения привели к предсказуемому циклическому кровотечению у 94,5% пациентов с СА, по сравнению только с 62,3% пациентов с Р (Р=0,0001). Незапланированные кровотечения, кровянистые выделения и/или метроррагии чаще встречались при Р, чем при СА (17,9% и 13,7% соответственно). Благотворное влияние на приливы было более важным в группе СА, чем в группе P (P<,0,001). На 18-м месяце биопсия и клинические результаты были аналогичны результатам, полученным на 6-м месяце. Профиль безопасности, особенно липидный, был одинаковым в обеих группах, за исключением сонливости и головокружения, которые были значительно более частыми при Р, чем при СА.
Прогестативное воздействие СА на эндометрий и на симптомы, связанные с менопаузой, было по крайней мере таким же хорошим, как и у из P. Более того, CA чаще, чем P, приводил к секреторным эффектам и удовлетворительным моделям кровотечений.
Авторы исследования: C Pélissier, M Maroni, H Yaneva, S Brin, F Peltier-Pujol, M Jondet
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на chlormadinone