Острый опоясывающий лишай является распространенным заболеванием. Одним из его основных симптомов является боль, которая может сильно повлиять на качество жизни пациента. Обезболивающая терапия ограничена. Предполагается, что иглоукалывание смягчает невропатические болевые состояния и поэтому может выступать в качестве терапевтической альтернативы. Цель настоящего исследования – выяснить, не уступает ли 4-недельная полустандартизированная акупунктура фиктивной лазерной акупунктуре и противосудорожному препарату габапентин в лечении боли, связанной с опоясывающим герпесом. Методы/дизайн: Трехэтапное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с общим временем наблюдения 6 месяцев. По оценкам, до 336 пациентов (промежуточный анализ) с острой болью при опоясывающем герпесе (ВАШ и gt, 30 мм) будут рандомизированы в одну из трех групп (а) полу-стандартизированная иглоукалывание (168 пациентов), (б) габапентин с индивидуальной дозировкой между 900-3600 мг/сут (84 пациента), (в) фиктивная лазерная акупунктура. Вмешательство проводится в течение 4 недель, все пациенты будут получать обезболивающую терапию (неопиоидные анальгетики: метамизол или парацетамол и опиоиды: трамадол или морфин). Фаза терапии включает 4 недели, в течение которых группы (а) и (в) состоят из 12 сеансов на пациента, (б) посещения зависят от потребностей пациентов. Основным показателем результата является оценка изменения интенсивности боли до и через 1 неделю после сеансов лечения (визуальная аналоговая шкала ВАШ 0-100 мм). Вторичными показателями результата являются: изменение интенсивности боли и частоты болевых приступов, изменение различных аспектов боли, оцениваемых с помощью стандартизированных вопросников о боли (NPI, PDI, SES), влияние на качество жизни (SF 36), потребность в анальгетиках, изменение сенсорного восприятия с помощью систематического количественного сенсорного тестирования (QST), частота возникновения постгерпетической невралгии, побочные эффекты и экономическая эффективность. Будет проведена оценка достоверности методов лечения.
Это исследование является первым крупномасштабным рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности иглоукалывания по сравнению с габапентином и фиктивным лечением и предоставит ценную новую информацию о клинических и физиологических эффектах иглоукалывания и габапентина при лечении острой боли при опоясывающем герпесе. Исследование было прагматично разработано, чтобы гарантировать, что результаты исследования могут быть внедрены в клиническую практику, если будет доказано, что иглоукалывание является эффективной стратегией лечения острой боли при опоясывающем герпесе. Пробная регистрация: NCT00885586.
Авторы исследования: Johannes Fleckenstein, Sybille Kramer, Philipp Hoffrogge, Sarah Thoma, Philip M Lang, Lukas Lehmeyer, Gabriel M Schober, Florian Pfab, Johannes Ring, Peter Weisenseel, Klaus J Schotten, Ulrich Mansmann, Dominik Irnich
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на gabapentin